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  • 2019-10-17

    首家!现代制药头孢呋辛酯片(0.5g)通过一致性评价

    10月17日,现代制药发布公告称全资子企业国药集团汕头金石制药有限企业收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    2019-10-17 14:14
  • 2019-10-15

    云南白药拟7.3亿港元认购万隆控股可换股债券

    万隆控股集团公布称,企业已于10月14日与云南白药集团订立认购协议。此次认购前云南白药持有万隆控股29.59%股权,为万隆控股的第一大股东。万隆控股公告称此次所募集资金将用于工业大麻等业务。

    2019-10-15 11:46
  • 2019-10-12

    国办发文:强化药品价格常态化监管 完善短缺药品供应体系

    近日,国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,要求强化药品价格常态化监管。完善药品价格成本调查工作机制,建立价格和招标采购信用评价制度。

    2019-10-12 10:26
  • 2019-10-10

    人福医药:氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号

    人福医药10月9日晚间公告,企业控股子企业宜昌人福,收到美国食品药品监督管理局关于氯化钾缓释片的批准文号,标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格。

    2019-10-10 14:03
  • 2019-10-09

    四部委联合发文 高血压糖尿病门诊用药可报销50%以上

    国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的引导意见》,明确以二级及以下定点基层澳门金莎机构为依托,对“两病”参保患者门诊发生的降血压、降血糖药品费用由统筹基金支付,政策范围内支付比例要达到50%以上。

    2019-10-09 16:56
    《第一批鼓励仿制药品目录》正式出炉 HIV药物利匹韦林片被踢出

    与6月份发布的“建议清单”相比,由34个变为如今的33个,利匹韦林片被踢出。据了解,利匹韦林(rilpivirine,商品名:Edurant(恩临))是强生开发的一款药物,于2011年5月获美国FDA批准上市,该药是第二代非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)。

    2019-10-09 15:05
  • 2019-10-08

    国家医保局发布信息业务编码规则和方法 形成“通用语言”!

    10月8日消息,为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家澳门金莎保障局关于印发澳门金莎保障标准化工作引导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,国家澳门金莎保障局研究制定了澳门金莎保障定点澳门金莎机构等信息业务编码规则和方法。

    2019-10-08 18:12
    深交所:长生生物科技股份有限企业股票终止上市

    深交所发布公告称,决定长生生物股票终止上市,并自2019年10月16日起进入退市整理期,退市整理期届满的次一交易日,本所将对企业股票予以摘牌。

    2019-10-08 17:02
    普利制药左乙拉西坦注射液获英国MHRA批准上市

    10月7日,海南普利制药股份有限企业发布公告,近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的左乙拉西坦注射液上市申请的批准通知。

    2019-10-08 11:06
  • 2019-09-30

    重磅!国家药监局就三部法规公开征求意见

    9月30日,国家药监局网站发布消息,就《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》、《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》、《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。

    2019-09-30 17:52
    国家医保局等九部门联合发文 关于药品集采扩围说了什么?

    今天下午,国家澳门金莎保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见正式出台,其中,有什么值得关注的点,一起来看。

    2019-09-30 17:39
    刚刚!Keytruda单药在华获批一线治疗非小细胞肺癌

    今天(9月30日),国家药品监督管理局更新了默沙东PD-1抗体Keytruda(K药,帕博利珠单抗)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”,标志着Keytruda正式获得批准,单独用于所有PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗!

    2019-09-30 16:26
  • 2019-09-29

    马应龙:聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价

    9月29日,马应龙晚间发布公告称,企业药品聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价,一致性评价项目累计研发费用525万元。

    2019-09-29 17:04
    21部委印发《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》

    为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部等21部委制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》。

    2019-09-29 15:23
  • 2019-09-27

    默沙东HIV新药中国申请上市

    今天(9月27日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。

    2019-09-27 14:32
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