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  • 研发日报丨个体化疗法新突破 K药“不限癌种”获FDA优先审评

    【2020.04.08/研发NEWS】Dupixent治疗儿童重度特应性皮炎3期临床获成功;FDA推迟对罗氏SMA新药Risdiplam的审查;终止开发!Millendo罕见病新药IIb期研究失败;武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即 治疗sALCL……

    2020-04-08 17:59:28.0
  • 研发日报丨天境生物TJM2治疗COVID-19获批临床试验

    【2020.04.07/研发NEWS】Immunomedics治疗三阴性乳腺癌III期研究成功;Menlo企业NK1-R拮抗剂治疗瘙痒症3期临床失败;双成药业盐酸美金刚片ANDA获FDA上市许可批准;GSK与Vir Biotechnology达成合作 开发冠状病毒药……

    2020-04-07 17:56:40.0
  • 研发日报丨IL-6单抗治疗意大利COVID-19患者临床数据积极

    【2020.04.03/研发NEWS】默沙东K药一线治疗结直肠癌3期临床结果积极;恢复期血浆疗法获FDA紧急批准eIND;Kite与Teneobio达成合作 开发双重靶向CAR-T疗法;辉瑞利妥昔单抗生物类似药获欧盟批准……

    2020-04-03 17:49:45.0
  • 研发日报丨华大澳门金莎新冠核酸检测试剂盒通过PMDA认证

    【2020.04.02/研发NEWS】百济神州PD-1尿路上皮癌适应症即将获批;渤健富马酸二甲酯肠溶胶囊有望在华上市;第一三共与Ultragenyx达成协议 加速澳门金莎疗法研发;艾滋病毒耐药怎么办?HIV-1附着抑制剂显奇效……

    2020-04-02 17:44:33.0
  • 研发日报丨默沙东K药在中国获准前列腺癌临床试验

    【2020.04.01/研发NEWS】NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成;BMS/bluebird提交BCMA CAR-T上市申请;礼来与Sitryx达成合作 加码自身免疫疾病新疗法;新研究!SARS-CoV-2想入侵人体?新肽不同意……

    2020-04-01 17:56:58.0
  • 研发日报丨阳普澳门金莎新冠病毒核酸检测试剂盒获得CE认证

    【2020.03.31/研发NEWS】达格列净治疗慢性肾病III期研究成功 提前终止;吉利德Yescarta获FDA孤儿药资格 在华纳入优先审查;先声药业、思路迪、康宁杰瑞达成PD-L1合作协议;nCovN可以抑制iPSC的多能性 降低增殖率……

    2020-03-31 18:30:09.0
  • 研发日报丨治疗COVID-19的氯喹类药物获FDA紧急使用授权

    【2020.03.30/研发NEWS】阿斯利康Imfinzi获FDA批准 一线治疗小细胞肺癌;BMS多发性硬化症新药ozanimod欧洲上市在望;默沙东P2X3受体阻断剂两个关键3期临床成功;ILC2细胞可增强抗PD-1免疫疗法的功效……

    2020-03-30 18:25:26.0
  • 研发日报丨BMS新一代S1P受体调控剂获批 治疗多发性硬化症

    【2020.03.27/研发NEWS】赛默飞世尔科技新冠病毒核酸测试获欧盟CE认证;阿斯利康与Silencesi达成合作 共同开发RNA疗法;君实生物PD-1联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获FDA孤儿药资格;耶鲁科学家发现阻断HPV感染新疗法……

    2020-03-27 18:58:37.0
  • 研发日报丨默克Tepmetko在日本获批上市 治疗NSCLC患者

    【2020.03.26/研发NEWS】Stelara新适应症在日获批 治疗溃疡性结肠炎;Eylea在日获批第五个适应症 治疗新生血管性青光眼;健友股份米力农注射液USP获FDA注册批件;福特与通用电气、3M合作 制造呼吸机和面罩……

    2020-03-26 18:34:49.0
  • 研发日报丨FDA紧急授权一款手持式新冠病毒检测设备

    【2020.03.25/研发NEWS】新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点;首个新冠肺炎中药临床批件!将在雷神山启动临床;安斯泰来与CytomX达成合作 开发双特异性抗体;Zolgensma治疗脊髓性肌萎缩症效果显著……

    2020-03-25 18:11:24.0
  • 研发日报丨吉利德瑞德西韦获FDA孤儿药资格

    【2020.03.24/研发NEWS】 Venclexta联合阿扎胞苷III期临床达主要终点;阿斯利康与Schr?dinger扩展合作 加速药物开发;empagliflozin治疗1型糖尿病遭FDA拒绝批准;泽璟生物甲苯磺酸多纳非尼片国内申报上市……

    2020-03-24 18:32:08.0
  • 研发日报丨FDA紧急授权首个COVID-19即时检测产品

    【2020.03.23/研发NEWS】武田四价疫苗在儿童中18个月疫苗效力达73%;首个防治新冠的中药化湿败毒颗粒获临床批件;Gilead对临床试验之外紧急获取Remdesivir申明;泰德制药一类创新药申报美国FDA 剑指纤维化……

    2020-03-23 18:00:44.0
  • 研发日报丨吉利德Epclusa获批 用于泛澳门金莎型HCV儿童患者

    【2020.03.20/研发NEWS】Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极;以岭药业子企业伐昔洛韦片获FDA批准在美上市;糖尿病治疗迎来重大突破!两大期刊同时发文;Zolgensma在日获批 用于2岁以下SMA儿童患者……

    2020-03-20 19:04:24.0
  • 研发日报丨辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点

    【2020.03.19/研发NEWS】科学家首次绘制出人体对新冠病毒的免疫反应图谱;辉瑞abrocitinib 3项III期临床研究获得成功;安科生物新型冠状病毒检测试剂盒获欧盟CE认证;辉瑞与IDEAYA达成合作 开发抗癌疗法组合……

    2020-03-19 19:21:38.0
  • 研发日报丨诺和诺德暂停血友病新药3项临床试验

    【2020.03.18/研发NEWS】Imfinzi联合tremelimumab治疗SCLC 3期临床失败;白云山旗下益母草颗粒等获药品再注册批件;研究证实SARS-CoV-2属自然进化 不可能是人为;默沙东慢性咳嗽新药两项III期研究未到达主要终点……

    2020-03-18 19:00:49.0
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