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  • 发生患者死亡!通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停

    Cellectis是一家专注于开发基于澳门金莎编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法的生物制药企业。近日,该企业宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响,该企业股价下跌18%。

    2020-07-07 16:16:35.0
  • 喜忧参半!Idorsia公布失眠药物第二项3期临床数据

    当地时间7月6日,瑞士制药企业Idorsia发布了其双重orexin受体拮抗剂(DORA)daridorexant的针对失眠患者的第二项三期临床的数据,总体而言,结果喜忧参半。

    2020-07-07 16:13:36.0
  • Bellus在研咳嗽新药2期临床失败 市值缩水四分之三

    7月6日,临床阶段生物制药企业Bellus Health公布了在研药物BLU-5937用于难治性慢性咳嗽患者的2期临床试验RELIEF的顶线分析结果。数据显示,任何剂量BLU-5937使安慰剂调整后的咳嗽频率降低均不具有统计学意义,未能达到主

    2020-07-07 16:12:13.0
  • 子宫肌瘤药物linzagolix两项3期临床取得积极成果

    日前,开发和销售改善女性生殖健康新疗法的生物制药企业ObsEva SA,宣布了旗下明星产品Yselty?(linzagolix)治疗子宫肌瘤的两项3期临床(PRIMROSE 1和PRIMROSE 2)的积极成果。

    2020-07-07 16:10:07.0
  • FXS新药2/3期临床结果:全人群分析失败 完全甲基化患者有

    近日,Zynerba Pharmaceuticals宣布了一项为期14周、使用大麻二酚(CBD)治疗脆性X综合征(FXS)儿童和青少年的临床研究(CONNECT-FX)的顶线结果。

    2020-07-06 16:00:20.0
  • 治疗浓度持续6个月!吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

    近日,吉利德科学在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020)上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示,其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)皮下缓释制剂,单次900mg剂量后预测的治疗浓度持续至少6个

    2020-07-06 15:55:22.0
  • 治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准

    近日,强生降糖药Invokana在欧盟获批,用于2型糖尿病患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。

    2020-07-03 15:26:17.0
  • 赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败!

    当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支撑治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支撑治疗联用未达到主要终点

    2020-07-03 15:24:02.0
  • 安进Enbrel专利胜诉 美国市场独占期延长至2029年!

    当地时间7月2日,安进在美国上诉法院取得了Enbrel专利官司的胜利,法院支撑Enbrel专利期延长至2029年。依据判决,这一抗炎药物将在美国市场上享有长达31年的市场优势。

    2020-07-03 15:22:27.0
  • 强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准

    强生旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno和Mvabea已获得欧盟委员会批准,用于主动免疫,以预防刚果埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。

    2020-07-02 14:35:27.0
  • 美政府与吉利德达成协议 几乎买断瑞德西韦未来3个月内的

    外国媒体pharmaphorum.com近日报道称,美国政府已与吉利德科学达成一项采购协议,买断瑞德西韦在未来3个月内的几乎所有供应。这意味着,至少在未来3个月内,英国、欧盟及其他国家都无法购买到瑞德西韦,或将面临几乎“无药可用”的

    2020-07-02 14:32:43.0
  • Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94% 股价却应声下跌1

    6月30日,Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。然而资本市场对于此次发布的试验结果似乎并不满意,消息公布后,Inovio股价一度下跌了超20%,截至

    2020-07-01 16:07:44.0
  • 辉瑞白血病药物Daurismo获欧盟批准

    辉瑞日前宣布,欧盟委员会已批准其Hedgehog通路抑制剂Daurismo,与低剂量化疗药物阿糖胞苷联用,用于新诊断的、不适合接受标准化疗的急性髓系白血病成人患者。

    2020-07-01 16:06:05.0
  • Alnylam发布Givlaari治疗AHP长期数据 有望打消安全性质疑

    在Givlaari批准时,一些观察人士对该药临床试验用药时间短以及可疑的安全性问题表达了关注。但在上市8个月后,Alnylam公布了长期、开放标签扩展数据,有望消除药物长期使用安全性方面的疑虑。

    2020-07-01 16:01:22.0
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH

    6月29日,Intercept宣布已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸用于由非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的新药申请的完整回应函(CRL)。

    2020-06-30 14:08:51.0
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