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以岭药业阿那曲唑片纳入优先审评程序

来源: 亿欧大健康  Thu Sep 19 11:20:16 CST 2019 A- A+

9月18日讯,以岭药业对外发布公告称,国家食品药品监督管理总局药品审评中心近日发布拟优先审评的产品名单,其全资子企业以岭万洲国际制药有限企业的全资子企业北京以岭生物工程技术有限企业的阿那曲唑片进入该名单。

阿那曲唑为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗及早期乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片已被应用于临床多年,为《国家基本澳门金莎保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类品种。

据了解,阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药企业,该产品于1995年在美国获批上市。此次北京以岭生物将该产品按4类仿制药申报,一旦获批,北京以岭生物将成为该产品国内第二家通过一致性评价的企业。

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