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复宏汉霖预计9月25日港交所挂牌

来源: 创鉴汇  Mon Sep 16 18:07:02 CST 2019 A- A+

据港交所信息,复宏汉霖已于近日更新了招股书。招股书显示,企业于2019年9月12日起招股,拟发行6469.54万股H股,发售价每股49.60至57.80港元,预计9月25日上市。

复宏汉霖是一家致力于生物类似药及创新抗体药研发和生产的企业,由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建。该企业专注于靶向性单克隆抗体药物的开发,包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。

据该企业的招股书,其首款产品HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国首个根据《生物类似药引导原则》商业化生产的单抗生物类似药。汉利康的首张处方于2019年5月16日开出。截至2019年6月30日,汉利康实现销售额1330万元。

复宏汉霖研发管线(图片来源:参考资料[1])

除汉利康外,复宏汉霖还有2款产品获得新药上市申请受理,14款产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。目前,HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(曲妥珠单抗注射液)已获NMPA新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。

HLX02是复宏汉霖研发的第二个单克隆抗体项目,通用名为注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体,目前其在中国用于乳腺癌的适应症处于临床3期。

HLX03是复宏汉霖的第三个单克隆抗体项目,通用名为重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液。其在国内用于类风湿关节炎适应症的研究处于临床1期,用于银屑病适应症处于临床3期研究。

复宏汉霖官网表示,企业以单抗类似药为先导,快速跟进创新单抗药物的开发,积极打造抗体创新疗法新时代。大家期待复宏汉霖在资本的助力下,早日将抗体创新疗法带给有需要的患者。

参考资料:

[1] 上海復宏漢霖生物技術股份有限企业的聆訊後資料集 retrieved on September 16 2019 from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2019/2019070501/documents/sehk19091000770_c.pdf

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