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可能惠及8亿患者的再生疗法进入2期临床 新锐拟募资1亿美金

来源: 创鉴汇  Mon Sep 09 16:07:48 CST 2019 A- A+

据世界卫生组织(WHO)估计,全球有超过8亿成年人患有听力损失。日前,专注于利用人体先天生物学来修复或逆转听力损失的新锐企业Frequency Therapeutics向美国证券交易委员会递交了IPO申请,拟募资1亿美金。

Frequency治疗听力损失药物的通路始于肠道。肠道是人体中最可再生的器官之一,可以不断地替换和修复自己。Frequency在其上市文件中表示,企业技术源自麻省理工学院(MIT)Roberg Langer博士和哈佛医学院(Harvard Medical School)Jeffrey Karp博士的发现——肠道再生是通过不断激活祖细胞而发生的,而祖细胞是一种可以分化成多种细胞的细胞,且这种细胞活化可以用小分子复制。

感觉神经性听力损失是内耳中感觉毛细胞损伤和/或丧失的结果。这些内耳毛细胞一旦受损就不会自发再生。根据美国国立卫生研究院的数据,大约90%的听力损失患者会受到感音神经性听力损失的影响。据了解,目前对于感音神经性听力损失尚无获批的治疗方案。Frequency的主要在研药物FX-322旨在诱导内耳中的休眠细胞生长新的毛细胞,从而恢复听力功能。

Frequency的技术方法(图片来源:参考来源[1])

祖细胞存在于整个身体中,但不活跃。Frequency表示FX-322是一种小分子药物的组合,可激活内耳中的祖细胞。这种药物的给药是通过针穿过耳膜,进行10到15分钟的手术,类似于耳鼻喉科专家在门诊进行的常规手术。该企业的这款药物在室温下是液体,但在体温下变成凝胶,允许化合物的活性成分在整个内耳中扩散。该企业表示,此类药物配方已用于其他FDA批准的耳用产品中。

在FX-322的1/2期临床研究中,Frequency发现患者的单词识别听力功能有统计学意义的显著改善,且患者对该药物的耐受性良好。该企业计划在第四季度开始2a期临床试验。这项研究将招募约96名患者,预计明年下半年会有研究的初步数据。

目前,Frequency已就FX-322的研究与安斯泰来(Astellas)达成合作协议,根据药物开发和商业化的进展,Frequency将最多可获得6.25亿美金的款项。

据Frequency的上市文件,企业成立于2014年,至今已募集了2.28亿美金资金。该企业最近一轮融资是今年7月份完成的C轮6200万美金。IPO的资金将用于完成FX-322的2a期临床试验,此外,该企业还将在其平台上继续开发其他化合物,包括为人体测试所准备的实验性多发性硬化症(MS)药物。除了MS,Frequency表示其祖细胞激活技术在影响肌肉、胃肠道、皮肤和骨骼的疾病中具有应用潜力。

参考资料:

[1] FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 FREQUENCY THERAPEUTICS, INC. Retrieved on September 9 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1703647/000119312519239976/d72917ds1.htm

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