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Moderna首批新冠肺炎疫苗已生产 即将用于人体试验

来源:药明康德  Tue Feb 25 11:52:37 CST 2020 A- A+

来自即刻药闻

2月25日,专注于mRNA药物和疫苗研发的临床阶段的生物技术企业Moderna宣布,已经生产了第一批供人体试验使用的新型冠状病毒的疫苗mRNA-1273。 成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID) ,将用于计划中的1期临床研究。

mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒编码的Spike (S)蛋白预融合稳定形式的mRNA疫苗,由Moderna与NIAID疫苗研究中心(VRC)的研究人员合作开发。该批次的生产由流行病预防创新联盟(CEPI)资助。S蛋白复合物对于膜融合和宿主细胞感染是必需的,并且已成为针对负责中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的冠状病毒的疫苗靶标。

Moderna首席技术运营和质量官Juan Andres表示:“通过与NIAID和CEPI的合作,使大家能够在病毒序列鉴定后的42天内交付临床批次。如果没有在Norwood的生产基地,这是不可能实现的。大家的生产基地使用领先的技术来实现灵活的操作,并确保达到临床级材料的高质量标准。”

该企业在马萨诸塞州Norwood的制造工厂生产Moderna的mRNA候选产品,包括疫苗和治疗剂。迄今为止,该企业已经在Norwood生产并发布了100多批产品用于人体临床试验。mRNA-1273是该企业主要的预防性疫苗,在过去四年中,Moderna有6种不同的预防性疫苗(H10N8,H7N9,RSV,chikungunya病毒,hMPV / PIV3和CMV)取得了积极的1期临床数据。

据外国媒体报道,该研究计划在4月底前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,具体结果将在7或8月公布。

参考资料:

[1] Moderna Ships mRNA Vaccine Against Novel Coronavirus (mRNA-1273) for Phase 1 Study. Retrieved 2020-02-25, from https://www.businesswire.com/news/home/20200224005955/en

原标题:Moderna首批新冠肺炎疫苗已生产,准备用于人体试验

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