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研发日报丨精华制药终止两项产品研发 根治糖尿病或有希翼

来源: 新浪医药资讯  Thu Feb 20 17:44:09 CST 2020 A- A+

【2020.02.20/研发NEWS】丽珠医药IL-17A/F单抗临床试验申请获批;ADC组合疗法治疗膀胱癌获FDA突破性疗法认定;研究发现疟原虫逃逸免疫系统新机制;新研究揭示了非编码澳门金莎在动脉粥样硬化形成中的作用……

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【药品研发】

精华制药终止两项产品研发

19日晚间,精华制药发布公告称,于2015年10月29日与美国 Kadmon Corporation, LLC 企业签署《合作与授权协议》,就VEGFR-2全人源单克隆抗体和PDL-1全人源单克隆抗体产品开发进行合作。精华制药称,截至目前,上述两项产品仍处于临床前研发阶段,研究结果及进度不符合立项预期,决定终止项目的研发工作。

【药品审批】

丽珠医药IL-17A/F单抗临床试验申请获批

20日,丽珠医药发布公告称,近日,丽珠单抗与鑫康合生物联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获药监局批准。该产品适应症:中至重度斑块型银屑病。

万孚生物两项产品进入应急审批通道

今日,万孚生物发布公告称,其于近日收到了国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制(科研攻关组)办公室《关于推荐检测试剂应急项目有关产品进入应急审批通道的函》,万孚生物申报二个项目产品推荐进入应急审批通道。

ADC组合疗法治疗膀胱癌获FDA突破性疗法认定

20日,Seattle Genetics和安斯泰来企业联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。

抗艾新药多替拉韦拉米夫定有望在华上市

18日,葛兰素史克抗艾滋病药物多替拉韦/拉米夫定片的上市申请拟被纳入优先审评品种名单。该药是FDA批准的首个完整的、每日一次的单一片剂二药方案,若顺利纳入优先审评程序,将有望早日在国内获批上市。

amsirubicin获美欧孤儿药资格

近日,Monopar Therapeutics企业宣布,欧盟委员会已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤的孤儿药资格(ODD)。

【最新研究】

帕金森病或许起源于胃肠道

最近,加州理工大学的研究团队发现,在胃肠道的异常蛋白不仅能传播到脑部造成病理变化,而且容易让年老小鼠的运动功能受到影响。加强清除胃肠道的异常蛋白,有助于改善症状。

研究发现疟原虫逃逸免疫系统新机制

根据《eLife》杂志最近发表的一项研究,疟原虫可以识别一种由免疫细胞产生的分子,然后用它来保护自己免受免疫系统的破坏。

新冠肺炎患者为何普遍肾功能异常?

近日,一篇题为“注意新冠肺炎患者的肾功能不全“的论文成果,通过回顾其中 59 个感染新冠病毒患者的肾功能病例样本研究,发现 63% 的患者表现出蛋白尿,提示肾功能不全等临床特征,并且部分患者在 CT 扫描下,100% 显示肾脏影像学异常。

Science子刊揭示癌细胞多药耐药的新机制

最近,韩国科学技术研究院的研究人员已经确定了对一线化疗的获得性耐药转移到二线靶向治疗的机制,这种机制导致了癌症耐药的"多米诺效应"。

肠道微生物与免疫系统的关系被发现

在最近一项研究中,来自惠康桑格研究所的研究人员创建了人类结肠免疫细胞和肠道细菌的第一个详细细胞图谱,显示了整个结肠中细菌微生物组和免疫细胞的变化。

新研究揭示了非编码澳门金莎在动脉粥样硬化形成中的作用

近日,由哈佛大学心血管医学系Mark Feinberg教授等人揭示了非编码澳门金莎在动脉粥样硬化形成中的作用。动脉粥样硬化是一种因血管变硬变窄,阻碍血液流动并导致心脏病发生的疾病类型。

光调控CAR-T疗法可有效杀伤皮肤癌

近日,加利福尼亚大学圣地亚哥分校的生物工程师开发了一种控制系统,该系统可以使CAR T细胞疗法在治疗癌症时更安全,更有效。

根治糖尿病或有希翼

Science Translational Medicine发表的一项研究显示,在实验室条件下,GLP-1RA与DYRK1A抑制剂的联合使用,可带来诱导人体β细胞快速增殖(5%-6%)和优化药物β细胞特异性的协同作用,并且在移植人体胰岛细胞的糖鼠模型中得到了验证。

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