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Incyte和MorphoSys达成合作 开发创新CD19抗体

来源:药明康德  Tue Jan 14 09:46:55 CST 2020 A- A+

1月14日,Incyte和MorphoSys企业联合宣布,双方达成一项全球性研发和推广合作协议,将联合开发和推广MorphoSys企业的在研抗CD19抗体tafasitamab(MOR208)。Tafasitamab的Fc区域经过进一步优化,目前正在临床试验中用于治疗B细胞癌症。

CD19在B细胞分化的多个阶段表达,是治疗B细胞癌症的理想靶点之一。目前已经上市的两款CAR-T疗法靶向的抗原都是CD19,它也是在研CAR-T疗法,以及双特异性抗体疗法靶向的主要抗原之一。

MorphoSys企业开发的tafasitamab最初由Xencor企业开发,该企业对这一人源化抗CD19单克隆抗体的Fc端进行了进一步的优化,旨在增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(antibody-dependent cellular phagocytosis,ADCP),从而改善杀伤肿瘤细胞的关键机制。

图片来源:MorphoSys企业官网

这一创新抗体已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。MorphoSys已经向美国FDA递交了tafasitamab的生物制品许可申请(BLA),与来那度胺联用治疗R/R DLBCL患者。FDA预计在今年年中给出答复。

根据合作协议,MorphoSys企业将获得7.5亿美金前期付款,而且Incyte企业将对MorphoSys企业进行1.5亿美金的股权投资。基于开发、监管和商业化里程碑,MorphoSys可能获得高达11亿美金的里程碑付款,以及tafasitamab在美国以外的销售额分成。

在美国,MorphoSys和Incyte将共同推广tafasitamab,并且平分盈利和损失。Incyte企业获得美国以外tafasitamab的独家推广权益。

双方同意共同开发tafasitamab治疗R/R DLBCL,一线DLBCL,以及DLBCL以外的适应症,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Incyte将负责启动临床试验,检验tafasitamab与PI3Kδ抑制剂parsaclisib联用,治疗复发/难治性B细胞癌症的效果。

“与Incyte达成全球性合作是完全发挥tafasitamab潜能的重要一步,“MorphoSys企业首席实行官Jean-Paul Kress医学博士说:”将大家的抗体和药物开发专长与Incyte企业在血液学和肿瘤学方面的经验相结合,能够显著拓宽tafasitamab的前景。大家很高兴能够与Incyte一起合作,改善DLBCL和其它严重疾病患者的生活。“

参考资料:

[1] MorphoSys and Incyte Sign Global Collaboration and License Agreement for Tafasitamab. Retrieved January 13, 2020, from https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/morphosys-and-incyte-sign-global-collaboration-and-license

[2] MorphoSys. Retrieved January 13, 2020, from https://www.morphosys.com.

注:本文旨在先容医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案引导,请前往正规医院就诊。

原标题:速递 | 7.5亿美金前期付款,Incyte达成合作开发创新CD19抗体

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