澳门金莎-澳门金莎娱乐-澳门金莎娱乐场

研发日报丨第四款JAK抑制剂!吉利德filgotinib申请日本上市

来源: 新浪医药资讯  Wed Oct 09 17:36:34 CST 2019 A- A+

【2019.10.09/研发NEWS】《第一批鼓励仿制药品目录》正式出炉 HIV药物利匹韦林片被踢出;完全缓解率达51%!诺华荨麻疹新药ligelizumab疗效优于Xolair;东阳光药降尿酸药国内首个过评……

大家专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

《第一批鼓励仿制药品目录》正式出炉 HIV药物利匹韦林片被踢出

10月9日,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家常识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,并正式发布。其中,与6月份发布的“建议清单”相比,由34个变为如今的33个,HIV药物利匹韦林片被踢出。

九典制药全资子企业典誉康获《药品经营许可证》

10月8日,九典制药发布公告称,全资子企业湖南典誉康医药有限企业于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。

完全缓解率达51%!诺华荨麻疹新药ligelizumab疗效优于Xolair

诺华日前宣布,评估单抗药物ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹的IIb期临床(NCT02477332)结果已发表于《新英格兰医学杂志》。结果显示,在H1抗组胺药不能充分控制病情的慢性自发性荨麻疹患者中,与Xolair相比,ligelizumab表现出快速起效、具有改善和持续的疗效。

Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益

Pfenex企业近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。

第四款JAK抑制剂!吉利德filgotinib申请在日本上市

日前,吉利德科学已向日本监管机构提交申请批准filgotinib。该药是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。2015年底,吉利德与Galapagos达成20亿美金的合作协议,共同开发filgotinib。2019年,filgotinib迎来了里程碑式的发展。

盐野义cefiderocol治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰

日本澳门金莎盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。结果显示,该研究达到了非劣效性主要终点。

东阳光药降尿酸药国内首个过评

近日,东阳光药发布公告称,企业苯溴马隆片(50mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立澳门金莎机构终端抗痛风制剂销售额为16.39亿元,同比增长83.55%。东阳光药苯溴马隆片为国内首个过评降尿酸药。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章编辑和"来源:新浪医药",不敬重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
一心一意只为药,汇集研发者关注的每日资讯
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板          电话:010-61934050-818(812)         欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图