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雅创医药原创NASH新药HPG1860获得美国FDA临床试验许可

来源: 医药魔方  Mon Sep 23 10:53:25 CST 2019 A- A+

雅创医药技术有限企业近日宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原创新药HPG1860获得美国FDA临床研究许可,即将在美国启动一期临床研究。 HPG1860是雅创自主研发,拥有全球常识产权的FXR激动剂。

“FDA对HPG1860的一期临床试验许可是雅创医药的一个重要里程碑。雅创医药专注肝脏疾病的新药研发,除了NASH,企业其他针对HBV及HCC的原创新药会陆续进入临床研究,”企业首席实行官徐晓东博士说,“HPG1860一期临床主要评估健康志愿者经单次和多次口服后剂量递增的安全性,药代动力学以及药效动力学效应,HPG1860具有非胆汁酸结构,高效,高度选择性,以及完全FXR激动剂的特点,同时表现出优越的安全性。”

雅创医药致力于肝脏疾病的新药研发,尤其是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),慢性病毒性乙型肝炎和肝癌。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)正迅速成为全球最常见的肝病,其中20-25%的NAFLD患者将进一步发展为NASH。通常,NASH伴有肝纤维化,随着时间的推移可以发展为肝硬化和肝癌。 NASH目前是美国肝移植的第二大常见原因,预计到2020年将成为肝移植的主要原因。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。

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