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『医药头条君』罗氏明星药首仿获批 中国创新药能否弯道超车?

来源: 新浪医药资讯  Fri Sep 20 17:56:26 CST 2019 A- A+

(2019/09/20)罗氏明星肺癌药 国内首仿获批;诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点;Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC;齐鲁、扬子江成一致性评价收割机……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点

目前,诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)正在与赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素,U300)争夺下一代基础胰岛素市场的霸主地位。虽然诺和诺德一直希翼能够在竞争中脱颖而出,但最新的试验结果却并不如人意。

头条菌:赛诺菲方面并不认同此次的试验结果能够抹杀Tresiba的治疗优势。

【亿欧】内外因“双轮驱动”下 中国创新药能否弯道超车?

2016年,我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念,定义为“在中国境内外未上市的药品”,范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容,也刺激着创新药进入新的发展高潮。

头条菌:我国在政策层面对医药创新的支撑力度不断加大。

【CPhI制药在线】Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC

近日,根据NMPA官网显示,默沙东PD-1单抗新适应症上市申请(受理号:JXSS1800029)的办理状态已经变更为"在审批",该适应症大概率将在10月份获批。

头条菌:医药圈又有一个重磅消息。

【药智网】齐鲁、扬子江成一致性评价收割机 恒瑞独家入围重点监控辅助用药

截止9月19日,CDE受理一致性评价受理号达1441个(421家企业的409个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达256个(105个品种)。本周(9月12日至9月19日)又有5个品种过评,10个品种审批完毕,17个品种被承办。

头条菌:齐鲁、扬子江一周多个品种过评。

【医药魔方】罗氏明星肺癌药 国内首仿获批

9月18日,上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请(CYHS1790011)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种国内首仿厂家。

头条菌:厄洛替尼原本是国家最早尝试药品价格谈判的5个品种之一。

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