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基石药业抗PD-L1在食管鳞癌患者中研究数据积极

来源: 美通社  Fri Sep 20 10:17:09 CST 2019 A- A+

基石药业9月19日在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期食管鳞癌(ESCC)队列的研究数据。

此次公布的试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。本次公布的食管鳞癌队列研究,主要目的为在该类患者中初步评价CS1001联合顺铂和氟尿嘧啶(CF)化疗方案作为一线治疗的抗肿瘤疗效以及进一步评估CS1001在联合该化疗疗法中的安全性和耐受性。

上海市同济大学东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长、本次研究报告人李进教授表示:“本次试验数据显示,在晚期食管鳞癌患者中,CS1001联合CF化疗方案作为一线治疗表现出良好的抗肿瘤活性,客观缓解率达到77.8%,且缓解可持续,同时,总体安全性及耐受性良好。”

基石药业董事长兼首席实行官江宁军博士表示:“CS1001是一款针对多个中国高发癌种开发的在研创新肿瘤免疫治疗药物。本次研究针对的食管鳞癌也是‘中国特色’的恶性肿瘤,数据显示中国食管癌新发病例和死亡病例占全世界50%以上,且90%以上患者是鳞状细胞癌。面对这一严峻考验,大家很欣慰看到CS1001在食管鳞癌队列的初步研究中显示出的巨大治疗潜力,也期待在之后的临床试验中取得更出色的表现,早日成为食管鳞癌患者新的治疗选择。”

基石药业首席医学官杨建新博士表示:“目前晚期食管鳞癌的一线治疗大多采用以含铂方案为基础的化疗方案,但疗效有限,并且尚无免疫治疗药物获批,患者急需有效的临床治疗方案。很高兴看到在食管鳞癌队列的Ib期研究中,CS1001联合CF化疗方案在抗肿瘤疗效、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步数据,大家将继续推进该治疗方案在中国的临床开发,并不断挖掘CS1001在药物联用上的应用潜力。”

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