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「医药速读社」首个中国患者PD-1一线治疗数据发布

来源: 新浪医药资讯  Thu Sep 12 17:26:16 CST 2019 A- A+

【2019年09月12日 / 医药资讯一览】高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台;理邦仪器与万孚生物专利申请权纠纷案结果公布 理邦仪器胜诉;强生波生坦分散片在中国获批 治疗儿童肺动脉高压;治疗特定非小细胞肺癌 德国默克MET抑制剂获突破性疗法认定……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 重大利好!高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台

据资讯联播报道,国务院总理李总理于9月11号主持召开国务院常务会议,要求紧扣群众关切,进一步保障好基本民生;决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策,减轻数亿患者负担。并部署深入推进医养结合发展,更好满足老年人健康和养老需求。(医药地理)

| 商保利好!国家将大力发展商业健康保险

9月11日,国家医保局对人大代表关于制订医院垫付医保金支付时限政策的建议作出答复,同时提出,国家在推进基本医保全民覆盖过程中,也将改善促进商业健康保险发展并发挥其作用。(动脉网)

| 重磅文件出台!这些药品难了

9月10日,陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善澳门金莎服务行动计划重点工作方案的通知》。其中,方案提到建立健全处方负面清单管理,落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度。(赛柏蓝)

Part 2 产经观察

| 理邦仪器与万孚生物专利申请权纠纷案结果公布 理邦仪器胜诉

9月10日,理邦仪器发布公告称,其与万孚生物之间的专利申请权纠纷一审结果公布,理邦仪器胜诉,判定相关产品的专利申请权属于理邦仪器。同日,万孚生物也发布公告称,本次判决为一审判决结果,尚未生效,企业后续将提起上诉。涉案专利处于申请过程中,是否能获得授权尚未可知。(赛柏蓝器械)

| 挑战CRISPR技术 新锐A轮融资3400万美金

日前,一家名为Trucode Gene Repair的新锐企业宣布完成A轮3400万美金的融资,由Kleiner Perkins和GV领投。该企业表示,将利用这笔资金推进其“三重”澳门金莎编辑技术的研究,这种技术可以大大降低CRISPR所存在的“脱靶效应”风险。(创鉴汇)

Part 3 药闻医讯

| 治疗特定非小细胞肺癌 德国默克MET抑制剂获突破性疗法认定

12日,德国默克(Merck KGaA)宣布,美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。(药明康德)

| 默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042首个中国人群数据

默沙东企业(在美国和加拿大称为默克)公布III期临床试验KEYNOTE-042 研究中国亚组和中国扩展队列的研究结果。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的PD-L1阳性(TPS>=1%)且没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。(美通社)

| Prescient Metabiology非侵入性结肠癌诊断设备获FDA突破性设备认定

9月11日消息,Prescient Metabiology澳门金莎设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定,用于检测早期结肠癌。(动脉网)

| 一致性评价进展分析:齐鲁双赢 苯磺酸氨氯地平片最热

9月11日,浙江京新药业股份有限企业发布《关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告》,企业近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。(药智网)

| 赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作 支付2.6亿美金分手费

日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美金。(新浪医药资讯)

| RMS口服药头对头battle!强生ponesimod III期疗效击败Aubagio

强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)14mg片剂进行了对比。结果显示:与Aubagio相比,ponesimod在研究主要终点和大多数次要终点方面表现出优越的疗效。(新浪医药资讯)

| 强生波生坦分散片在中国获批 治疗儿童肺动脉高压

强生旗下杨森医药企业爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压。(生物谷)

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