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研发日报丨恒瑞PD-1、阿帕替尼最新临床数据公布

来源: 新浪医药资讯  Tue Sep 10 17:41:15 CST 2019 A- A+

【2019.9.10/研发NEWS】恒瑞PD-1、阿帕替尼最新临床数据公布;恒瑞医药两款药物获得临床试验通知书;绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验;艾尔建abicipar申请上市 治疗湿性年龄相关性黄斑变性……

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【药品研发】

恒瑞PD-1、阿帕替尼最新临床数据公布

在 2019 年第 20 届世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)上,恒瑞公布了卡瑞利珠单抗非小细胞肺癌的最新临床数据;同时,会议也公布了阿帕替尼的最新进展。

绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验

绿叶制药集团宣布,其天然调脂药物血脂康片的高含量规格(LY02404)已获得国家药品监督管理局许可,即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种,通过改进生产工艺,可显著提高主要有效成分含量,提升患者的服药依从性。

步长制药控股子企业WXSH0024胶囊获临床试验默示许可

9月9日,步长制药发布公告称,根据国家药品监督管理局药品审评中心于2018年12月4日发布的《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》,国家药监局药审中心网站“临床试验通知书查询”模块可查询已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。

【药品审批】

恒瑞医药两款药物获得临床试验通知书

9月10日,恒瑞医药发布公告称,企业及子企业苏州盛迪亚生物医药有限企业、上海恒瑞医药有限企业的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

艾尔建abicipar申请上市 治疗湿性年龄相关性黄斑变性

艾尔建与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国FDA受理,预计在2020年年中获得审查结果。

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