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沙库巴曲/缬沙坦研究失败:未能显著降低心血管病死亡发生率

来源:医师报  Sun Sep 08 13:54:29 CST 2019 A- A+

医师报融媒体记者 蔡增蕊

来自2019年欧洲心脏病学会年会的消息,美国一项关于沙库巴曲/缬沙坦能否改善射血分数保留型心衰患者临床结局的PARAGON-HF研究发表,结果发现,使用沙库巴曲/缬沙坦的心衰患者,因心衰住院或因心血管病死亡的发生率降低13%,没有达到统计学意义。(N Engl J Med.9月1日在线版)

根据NYHA分级,该研究纳入4822例Ⅱ~Ⅳ级心衰患者,射血分数≥45%,钠尿肽水平升高,且患有结构性心脏病。研究将患者随机分至沙库巴曲/缬沙坦组(97 mg沙库巴曲,103 mg缬沙坦,bid)和缬沙坦组(160 mg,bid)。主要复合终点为总的因心衰住院或因心血管病死亡。

结果发现,沙库巴曲/缬沙坦组中有526例患者发生894件主要终点事件,缬沙坦组中557例患者发生1009件主要终点事件(RR=0.87)。在沙库巴曲/缬沙坦组和缬沙坦组中,心血管病死亡的发生率分别为8.5%和8.9%(HR=0.95),因心衰住院分别发生了690例和797例(RR=0.85),NYHA分级改善分别为15.0%和12.6%(OR=1.45),肾功能恶化分别为1.4%和2.7%(HR=0.50)。

此外,在堪萨斯心肌病问卷中,沙库巴曲/缬沙坦组在8个月时的总得分比缬沙坦组高1.0分沙库巴曲/缬沙坦组低血压和血管神经性水肿的发生率更高,高钾血症的发生率更低。

PARAGON-HF研究结果表明,对于射血分数≥45%的心衰患者,沙库巴曲/缬沙坦不能显著降低患者因心衰住院或因心血管病死亡的发生率,但一些次要终点表明使用沙库巴曲/缬沙坦仍有部分获益,同时显示出能提高心衰患者的生活质量以及肾功能方面的改善。此外,该研究还显示出人群异质性,亚组分析结果显示射血分数较低的患者和部分女性患者可能有潜在获益。研究者表示,进一步的分析将详细探讨亚组研究结果,这有助于确定哪些射血分数范围的心衰患者最可能受益。

原标题:沙库巴曲/缬沙坦研究失败 | 未能显著降低因心衰住院或心血管病死亡发生率

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