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研发日报丨第三次失败!O药胶质母细胞瘤III期临床未达主要终点

来源: 新浪医药资讯  Fri Sep 06 17:36:09 CST 2019 A- A+

【2019.9.6/研发NEWS】景峰医药福沙匹坦注射液获美国ANDA批准文号;第三次失败!Opdivo胶质母细胞瘤III期临床未达PFS主要终点;恒瑞2.2类新药「普瑞巴林缓释片」申请上市;大冢制药固定剂量组合口服疗法ASTX727获FDA孤儿药资格……

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【药品研发】

第三次失败!Opdivo胶质母细胞瘤III期临床未达PFS主要终点

当地时间9月5日,BMS宣布在III期临床研究中,与标准护理方案(化疗+放疗)相比,其肿瘤免疫疗法Opdivo联合标准护理方案未能显著降低特定新诊断的胶质母细胞瘤患者病情恶化或死亡的风险。

IIa期降低潮热93%!安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床

日本澳门金莎安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。

【药品审批】

恒瑞2.2类新药「普瑞巴林缓释片」申请上市

今天,根据新药研发监测数据库显示,恒瑞2.2类新药「普瑞巴林缓释片」的上市申请获CDE受理。普瑞巴林是由辉瑞开发(商品名Lyrica)的γ-氨基丁酸(GABA)类似物,目前已获全球130多个国家和地区批准多种适应症。

景峰医药福沙匹坦注射液获美国ANDA批准文号

景峰医药发布公告称,近日,湖南景峰医药股份有限企业之控股子企业尚进收到美国FDA的通知,尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

大冢制药固定剂量组合口服疗法ASTX727获FDA孤儿药资格

日本澳门金莎大冢制药全资子企业Astex制药企业近日宣布,美国FDA已授予该企业口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格,用于治疗骨髓增生异常综合症,包括慢性骨髓单核细胞白血病。

镰状细胞病药物voxelotor在美进入优先审查

近日,Global Blood Therapeutics宣布,美国FDA已受理其提交的一份新药申请,该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。

【研发合作】

加速药物开发 Schr?dinger与阿斯利康和武田达成合作

专注于利用计算平台加速药物开发和材料设计的Schr?dinger企业宣布,该企业就其计算平台,在昨天与阿斯利康达成了一项合作协议。而且今日该企业与武田达成了一项多年多靶标的拓展合作协议,并在与武田的前期合作中达到了第一个临床前里程碑。

开发PARP抑制剂放射性疗法 阿斯利康达成合作

今日,致力于开发治疗多种癌症的医学影像工具和放射性疗法的Theragnostics企业宣布与阿斯利康就常识产权达成许可协议。Theragnostics企业可以在诊断领域开发特定放射性核素标记的PARP抑制剂,并获得选择权,获取在治疗领域开发特定放射性核素标记的PARP抑制剂的权益。

8.4亿美金助力开发新型免疫疗法 诺华再度与IFM合作

今日,致力于开发靶向先天免疫系统的创新疗法的生物医药企业IFM Therapeutics宣布,其子企业IFM Due已与诺华达成研发协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法,治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。此前,IFM Therapeutics企业曾与诺华达成研发合作,开发基于NLRP3靶点的抗炎症疗法。

勃林格殷格翰携手Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验

9月6日,勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S企业("Zealand")宣布,勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发,该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长与勃林格殷格翰在研发全新心脏代谢疾病药物方面的专业技能进行了完美的结合。

【最新研究】

研究发现虾青素可抑制结直肠癌转移

近日韩国嘉泉大学的研究人员发布一项研究。该研究通过高通量药物筛选将虾青素鉴定为一种新型癌细胞转移抑制剂,实验结果证明虾青素能够抑制癌澳门金莎MYC的转录,从而增加miR-29a-3p和miR-200a的表达,进而抑制它们的下游靶澳门金莎MMP2和ZEB1的表达,抑制EMT过程。

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