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研发日报丨正大天晴占5亿市场 盐酸安罗替尼胶囊新适应症获批

来源: 新浪医药资讯  Thu Sep 05 17:47:53 CST 2019 A- A+

【2019.9.5/研发NEWS】降低流感患病风险86% 澳门金莎泰克新药3期结果积极;正大天晴独占5亿市场!盐酸安罗替尼胶囊获批新增适应症;第4个适应症!杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎;默沙东“免疫+靶向”组合获欧盟批准一线治疗晚期肾癌……

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【药品研发】

降低流感患病风险86% 澳门金莎泰克新药3期结果积极

日前,罗氏旗下澳门金莎泰克宣布,其抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil),在预防流感的3期临床研究中取得积极结果。在与流感患者接触后,服用baloxavir marboxil可将流感患病风险降低86%。

和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床 治疗复发或难治淋巴瘤

和黄医药近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。

超过50%脱发患者症状改善 改良版JAK抑制剂2期临床结果亮眼

日前,Concert Pharmaceuticals公布了其正开发的JAK1/2抑制剂CTP-543,治疗中度至重度斑秃患者的2期临床试验结果。斑秃是一种导致头发成片脱落的自身免疫性疾病。2期试验结果显示,与安慰剂相比,接受较高剂量CTP-543治疗的患者中国足球协会超级联赛过50%的患者症状得到显著缓解。

【药品审批】

正大天晴独占5亿市场!盐酸安罗替尼胶囊获批新增适应症

9月4日,中国生物制药发布公告称,其附属企业正大天晴自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维),获国家药监局颁发药品注册批件,批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。这是盐酸安罗替尼胶囊继去年获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、今年6月获批用于治疗软组织肉瘤后,获批准的第三个适应症。

默沙东“免疫+靶向”组合获欧盟批准一线治疗晚期肾癌

默沙东宣布欧盟已批准抗PD-1疗法Keytruda联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌(RCC),该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别。此次批准也使Keytruda成为欧洲批准的首个用于组合方案治疗IMDC全部风险类别患者的抗PD-1疗法。此次批准基于关键III期研究KEYNOTE-426的结果。

第4个适应症!杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎

强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。

重症低血压新药!La Jolla企业Giapreza获欧盟批准!

La Jolla制药企业近日宣布,欧盟已批准低血压药物Giapreza(angiotensin II,血管紧张素II)静脉注射液,用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压,以升高血压,具体适用于:尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法,但仍为低血压的患者。

无需肠镜就可发现癌前息肉 非侵入性检测获FDA认定

今日,Prescient Metabiomics企业宣布,该企业的LifeKit Prevent检测获得美国FDA授予的突破性澳门金莎器械认定,用于结直肠癌(CRC)的癌前息肉(pre-cancerous polyps)以及早期癌症的检测。

【研发合作】

扩展KRAS抑制剂布局 勃林格殷格翰达成7亿美金研发合作

今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布与Lupin Pharmaceuticals企业达成一项研发协议。本协议旨在将勃林格殷格翰的在研KRAS抑制剂与Lupin的新型MEK抑制剂(LNP3794)构成组合疗法,专注于治疗携带致癌KRAS澳门金莎突变的胃肠道、肺癌等癌症类型。

【最新研究】

研究发现一种B细胞澳门金莎表达特征与疫苗抵抗HIV感染相关

在一项新的研究中,来自美国沃尔特里德陆军研究所等研究机构的研究人员在五项独立的HIV-1候选疫苗临床试验中鉴定出一种与免受SIV或HIV感染相关的B细胞转录特征。他们发现这种澳门金莎表达特征与唯一的一项之前已显示有适度功效的人类HIV疫苗RV144的临床试验中免受HIV感染相关。

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