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超过50%脱发患者症状改善 改良版JAK抑制剂2期临床结果亮眼

来源:药明康德  Thu Sep 05 16:57:29 CST 2019 A- A+

日前,Concert Pharmaceuticals公布了其正开发的JAK1/2抑制剂CTP-543,治疗中度至重度斑秃患者的2期临床试验结果。斑秃是一种导致头发成片脱落的自身免疫性疾病。2期试验结果显示,与安慰剂相比,接受较高剂量CTP-543治疗的患者中国足球协会超级联赛过50%的患者症状得到显著缓解。

斑秃是一种自身免疫性疾病,病因是身体的免疫系统错误地攻击人的毛囊,导致头皮和身体上的毛发不完整或完全丧失。全球范围内大约有1.4亿患者。斑秃不仅对他们的身体造成影响,也严重影响了患者的心理。目前,FDA尚未批准任何药物用于治疗斑秃。

CTP-543是Concert企业研究的用于治疗斑秃的药物,CTP-543是JAK1/2抑制剂ruxolitinib的氘修饰形式。2014年左右耶鲁大学(Yale University)的研究人员发现一种JAK抑制剂可以治疗多种斑秃。JAK激酶家族属于细胞质酪氨酸激酶家族,共有四种亚型,亚型之间有重叠的结合对象。JAK激酶被认为在炎症中起重要作用,因为它们涉及超过50种细胞因子和生长因子的信号传导,其中许多参与驱动免疫介导反应。这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。

2期临床试验的结果显示,相对于安慰剂,每天服用两次(每次8 mg或每次12 mg),24周以后,CTP-543能使50%以上的患者的症状得到显著缓解。两组剂量相比,每次12 mg的效果要比每次8 mg的效果好很多:78%接受12 mg剂量的患者和58%接受8 mg剂量的患者,24周后的症状都得到大幅度缓解。本次研究的完整结果,将在未来的医学会议上公布。

▲Concert企业研发管线 (图片来源:Concert企业官网)

Concert企业首席实行官James V. Cassella博士表示:“大家对这个临床结果非常满意。斑秃是一种自身免疫性慢性皮肤病,目前FDA尚未批准治疗斑秃的疗法。大家认为CTP-543有可能成为斑秃的最佳疗法,计划于明年启动3期临床试验。”

耶鲁大学医学院皮肤病学副教授Brett King博士说:“用于治疗斑秃患者的CTP-543的这些2期结果非常令人鼓舞。有越来越多的证据支撑JAK作为治疗斑秃的靶点,而这也点燃了皮肤学研究的热情,为众多患者带来福音。”

医药观澜相关阅读:秃如其来!泽璟新药获批临床,斑秃有望成为首个被攻克的脱发难题

参考资料:

[1] Product-pipeline Retrieved September 4th 2019 from https://www.concertpharma.com/product-pipeline/product-pipeline/

[2] CTP-543 Achieved its Primary Endpoint in the 8 mg and 12 mg Twice-Daily Dosing Cohorts Advancement into Phase 3 Evaluation Planned in 2020 Retrieved September 4th 2019 from https://www.businesswire.com/news/home/20190903005232/en/

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