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降低流感患病风险86% 澳门金莎泰克新药3期结果积极

来源:药明康德  Thu Sep 05 16:49:27 CST 2019 A- A+

日前,罗氏(Roche)旗下澳门金莎泰克(Genentech)企业宣布,其抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil),在预防流感的3期临床研究中取得积极结果。在与流感患者接触后,服用baloxavir marboxil可将流感患病风险降低86%。

流感是一种非常常见的传染病,对全球人类健康是一个严重的威胁。据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,自2010年以来,流感每年导致930万至4900万人患病,14万至96万人住院,1.2万至7.9万人死亡。目前,一些抗病毒药物在疗效、给药方法和耐药性方面仍存在局限性,有必要为流感的预防和治疗提供新的澳门金莎选择。

Baloxavir marboxil是一款“first-in-class”的单剂量口服药物。它通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclease),起到抑制病毒复制的作用。已有抗流感药物的作用机制都是通过靶向神经氨酸酶来防止病毒在体内传播。与这些药物相比,baloxavir marboxil靶向病毒复制周期的更早阶段,而且它能够对已经对奥司他韦产生抗性的流感病毒产生疗效。目前,baloxavir marboxil已在几个不同国家获得批准用于治疗儿童、青少年和成人的A型和B型流感,并在美国批准用于治疗12岁及以上人群的急性和单纯性流感。此外,baloxavir marboxil的一项用于治疗流感并发症高危患者的补充新药申请(sNDA)也正在接受FDA的审查,预计将于2019年11月4日之前得到回复。

BLOCKSTONE是一项随机的3期暴露后预防研究,该研究的参与者都是流感患者的家庭成员。试验结果显示,与安慰剂组相比,与受感染的家庭成员接触后使用baloxavir marboxil进行预防性治疗,可将流感患病风险降低86%。接受baloxavir marboxil预防性治疗的家庭成员中,只有1.9%患病,而接受安慰剂治疗的家庭成员中,有13.6%患病。Baloxavir marboxil目前的综合临床证据表明,其对流感的预防和治疗都有显著益处。

“由于流感病毒可以迅速传染大家周围的人,限制家庭内感染的传播可以有效避免对更广泛的人群造成重大的影响,这也是全球抗击流感的关键一步,”澳门金莎泰克企业首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“大家对BLOCKSTONE的研究结果感到非常高兴,这是首次证明baloxavir marboxil是对流感患者接触人群有效的预防方法,大家期待着与监管部门分享这些数据。”

参考资料:

[1] Positive Phase III Results Show Xofluza (Baloxavir Marboxil) Reduces Risk of Developing the Flu After Contact With an Infected Person by 86 Percent, Retrieved September 04, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190901005048/en/

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