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第23批仿制药参比制剂目录公布 诺华、罗氏产品位列其中

 Wed Sep 04 16:03:34 CST 2019 A- A+

随着第22批仿制药参比制剂目录公布,国家药监局紧接着公布了第23批目录,共318个品规,其中有171品规注射类药物。仅53种国内上市产品被选为此次参比制剂。

此次参比制剂目录中包括诺华制药的培唑帕尼,该药于2017年在华获批,用于肾癌患者一线治疗。此前获批的治疗晚期肾细胞癌的舒尼替尼(辉瑞)、索拉非尼(拜耳)、依维莫司(诺华)和阿昔替尼(辉瑞)也已出现在前期发布的目录中。

另外在列的有罗氏的磷酸奥司他韦干混悬剂,该剂型尚未在华上市,而在华获批的磷酸奥司他韦胶囊已在第5、6批仿制药参比制剂目录中出现,用于治疗流感。据GBI此前报道,广东众生睿创在研的创新药ZSP1273,于奥司他韦联用可增强抗病毒疗效。

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