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研发日报丨达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

来源: 新浪医药资讯  Mon Sep 02 18:13:52 CST 2019 A- A+

【2019.9.2/研发NEWS】智飞生物:组份百白破疫苗获得临床试验通知书;Entresto最新心衰3期研究未达主要终点;国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定;达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险……大家专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【药品研发】

Entresto最新心衰3期研究未达主要终点

诺华一直对心血管药物Entresto寄予厚望,然而该药日前迎来了一场重大的试验挫折,但是诺华认为Entresto 3期Paragon-HF试验并没有完全失败,只是没有达到主要终点而已。9月1日在巴黎欧洲心脏病学会大会上发表的Paragon-HF试验数据显示,尽管与缬沙坦相比,服用Entresto的心力衰竭患者的心力衰竭住院率和心血管死亡率降低了13%,没有达到统计意义的门槛,即没能达到试验的主要终点。

达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。

阿斯利康Brilinta显著降低2型糖尿病患者MACE风险,但大出血如影随形!

在历经多次挫折后,阿斯利康抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)终于在III期临床试验THEMIS中取得了胜利。然而,近日在欧洲心脏病学会2019年会上公布的完整数据,打破了行业人士对该结果可能刺激Brilinta在合并冠状动脉疾病的2型糖尿病患者群体中渗透的任何希翼。

【药品审批】

国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定

近日,上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评,缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种,重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。

中外制药Kadcyla在日本提交申请 辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

罗氏控股的日本澳门金莎中外制药近日宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗。

智飞生物:组份百白破疫苗获得临床试验通知书

智飞生物9月1日晚间发布公告,企业近日收悉全资子企业智飞绿竹吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗,获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书,同意进行临床试验。

【最新研究】

肿瘤生长速度降低77% CRISPR有望治疗三阴性乳腺癌

最近,美国波士顿儿童医院的研究人员首次报道了靶向三阴性乳腺癌肿瘤的CRISPR澳门金莎编辑疗法。他们将CRISPR系统封装在纳米脂质凝胶颗粒中,注入小鼠体内后可敲除其致癌澳门金莎,在选择性识别癌细胞的同时可保留正常组织,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

科学家鉴别出诱发遗传性胰腺癌风险的澳门金莎突变

近日,来自美国Dana-Farber癌症研究所等机构的研究人员通过对一组极易患癌的家庭进行研究的过程中鉴别出了一种罕见的遗传性澳门金莎突变(RABL3澳门金莎),其或会明显增加个体在一生中患胰腺癌和其它癌症的风险。

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