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研发日报丨以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评

来源: 新浪医药资讯  Thu Aug 29 18:24:28 CST 2019 A- A+

【2019.8.29/研发NEWS】以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评;泽璟新药获批临床 斑秃有望成为首个被攻克脱发难题;阿斯利康Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格;葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法……

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以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评

28日,以岭药业发布公告称,全资子企业以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦、齐都,以岭药业以新3类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。

泽璟新药获批临床 斑秃有望成为首个被攻克脱发难题

泽璟生物开发的盐酸杰克替尼乳膏近日获得中国国家CDE临床试验默示许可,拟开发适应症为轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎。这是继辉瑞PF-06651600片之后,第二款在中国获得临床试验默示许可的斑秃治疗新药。

阿斯利康Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格

阿斯利康近日宣布,美国FDA已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎的孤儿药资格(ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征和嗜酸性肉芽肿性多血管炎的ODD。

胰腺癌新药CG-745获美国FDA孤儿药资格

Crystal Genomics近日宣布,美国FDA已授予CG-745治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD),这是一种处于临床阶段的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂,目前正开发用于数种血液学恶性肿瘤和实体瘤。(生物谷)

葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法

Ionis企业近日宣布合作伙伴葛兰素史克已行使选择权,从Ionis企业授权了2款治疗慢性乙型肝炎病毒感染的反义RNA药物。此前,在治疗慢性乙型肝炎II期临床中,这2款药物已取得了积极数据。目前,双方正在对完整数据包进行审查,II期临床项目的积极数据将在即将举行的医学会议上公布。

新基达成研发合作 开发针对多种癌症新型过继性细胞疗法

今日,致力于发现基于T细胞重定向的癌症免疫疗法的Immatics Biotechnologies企业宣布,与新基达成一项战略合作协议。两家企业将开发针对多种癌症的新型过继性细胞疗法。

肾病临床试验有望使用新临床终点 加快新药研发

美国国家肾脏基金会宣布,一项里程碑式的研究支撑在治疗早期肾病的临床试验使用新临床终点。这一研究结果有望加快临床试验,促进延缓肾病进展的创新疗法的批准。

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