澳门金莎-澳门金莎娱乐-澳门金莎娱乐场

「医药速读社」8家企业11批次药品不合规 京新药业净利润爆涨

来源: 新浪医药资讯  Thu Aug 29 18:18:11 CST 2019 A- A+

【2019年08月29日 / 医药资讯一览】数量精确到个位 辽阳市带量采购开始;无资质零售药店不得再购进氨酚羟考酮片;京新药业净利润爆涨50% 成带量采购赢家!;以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

澳门金莎器械拓展性临床试验管理规定征求意见稿

28日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品澳门金莎器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,国家药监局组织起草了《澳门金莎器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》。(新浪医药资讯)

数量精确到个位 辽阳市带量采购开始

辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽阳市澳门金莎卫生机构2019年输液器带量采购工作实施方案》。《实施方案》显示,辽阳市医保局根据辽宁省耗材信息库和2018年1月1日至2019年5月31日采购医院采购一次性使用输液器的实际情况作为议价基础,估算下一采购周期数量的70%作为约定采购量。(赛柏蓝器械)

江苏省发布重点监控目录

27日,江苏省卫健委印发《江苏省第一批重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(苏卫办医政〔2019〕25号)。目前江苏省第一批重点监控合理用药药品目录实行国家第一批重点监控合理用药药品目录。(赛柏蓝)

国家药监局:无资质零售药店不得再购进氨酚羟考酮片

27日,国家药监局、国家卫健委两部门联合印发了《关于加强氨酚羟考酮片管理的通知》。《通知》要求,自2019年9月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进氨酚羟考酮片,原有库存产品登记造册报所在地设区的市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案后,按规定售完为止。(药店经理人)

基层澳门金莎机构可自行选择厂家采购药品

8月27日,黑龙江省卫健委发布《关于印发乡村澳门金莎卫生常用药品清单有关事宜的补充通知》。此次《通知》将清单中的一些药品商品名去掉,只保留通用名。这一措施增加了卫生院和村卫生室的用药选择性。各乡镇澳门金莎卫生机构可到黑龙江省药品集中采购网去查询药品的商品名及生产厂家。(基层医师公社)

Part 2产经观察

京新药业净利润爆涨50% 成带量采购赢家!

近日,京新药业发布2019年上半年业绩——实现营业总收入18.59亿,同比增长31.92%;实现归母净利润3.26亿,同比增长52.89%。此前,京新药业作为“光脚”企业在“4+7”集采中成功中选3个品种,业内纷纷投来羡慕的眼光。此番业绩一出,京新药业更成为名正言顺的带量采购赢家!(米内网)

信达生物公布2019年上半年业绩 PD-1销售收入3.3 个亿

8月28日晚,信达生物公布2019年上半年业绩,销售收入人民币3.46亿元,其中PD-1(信迪利单抗,商品名:达伯舒)销售收入3.32亿,研发支出6.7亿元。(Insight数据库)

东阳光药2019上半年营收超30亿 可威占95.4%

近日,东阳光药发布了2019年半年报,报告期内,企业实现营业收入30.71亿元,同比增长107.2%;净利润10.96亿元,同比增长72.7%。其30.71亿元的营收中,来自可威(磷酸奥司他韦)的销售收入为29.3亿元,占比95.4%,同比增长107.2%。(GBIHealth)

Part 3药闻资讯

以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评

28日,以岭药业发布公告称,全资子企业以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦、齐都,以岭药业以新3类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。(米内网)

泽璟新药获批临床 斑秃有望成为首个被攻克脱发难题

泽璟生物开发的盐酸杰克替尼乳膏近日获得中国国家CDE临床试验默示许可,拟开发适应症为轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎。这是继辉瑞PF-06651600片之后,第二款在中国获得临床试验默示许可的斑秃治疗新药。(药明康德)

阿斯利康Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格

阿斯利康近日宣布,美国FDA已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎的孤儿药资格(ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征和嗜酸性肉芽肿性多血管炎的ODD。(药明康德)

胰腺癌新药CG-745获美国FDA孤儿药资格

Crystal Genomics近日宣布,美国FDA已授予CG-745治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD),这是一种处于临床阶段的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂,目前正开发用于数种血液学恶性肿瘤和实体瘤。(生物谷)

葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法

Ionis企业近日宣布合作伙伴葛兰素史克已行使选择权,从Ionis企业授权了2款治疗慢性乙型肝炎病毒感染的反义RNA药物。此前,在治疗慢性乙型肝炎II期临床中,这2款药物已取得了积极数据。目前,双方正在对完整数据包进行审查,II期临床项目的积极数据将在即将举行的医学会议上公布。(生物谷)

新基达成研发合作 开发针对多种癌症新型过继性细胞疗法

今日,致力于发现基于T细胞重定向的癌症免疫疗法的Immatics Biotechnologies企业宣布,与新基达成一项战略合作协议。两家企业将开发针对多种癌症的新型过继性细胞疗法。(药明康德)

肾病临床试验有望使用新临床终点 加快新药研发

美国国家肾脏基金会宣布,一项里程碑式的研究支撑在治疗早期肾病的临床试验使用新临床终点。这一研究结果有望加快临床试验,促进延缓肾病进展的创新疗法的批准。(药明康德)

不合规!8家企业11批次药品被曝光

8月29日,国家药监局发布关于11批次药品不符合规定的通告(2019年 第60号) ,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州俞氏药业有限企业等8家企业生产的11批次药品不符合规定。(新浪医药资讯)

全球药王“修美乐”在华降价近60%

近日,陕西省发布了《关于调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》,宣布根据企业申请,对国药控股分销中心有限企业代理的阿达木单抗注射液(药品编号:8115877、规格:40mg/0.8ml/支)限价由7608.38元调整为3160元,调整后的价格即日起实行。(赛柏蓝)

滨州市104家医保定点机构取消基本澳门金莎保险定点资格

据大众网报道,滨州市澳门金莎保障局依据《滨州市基本澳门金莎保险定点医药机构协议管理实施方案》和《滨州市基本澳门金莎保险定点医药机构服务协议》等有关规定,滨州市医保局决定解除与滨城于学永中医诊所等104家医保定点机构的服务协议,取消基本澳门金莎保险定点资格。其中有66家澳门金莎机构,多为门诊、诊所、社区服务中心及民营医院。(看医界)

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章编辑和"来源:新浪医药",不敬重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
每日医药资讯一览,欢迎投稿爆料!editor@med.sina.com
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板          电话:010-61934050-818(812)         欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图