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不合规!8家企业11批次药品被曝光

来源: 新浪医药资讯  Thu Aug 29 16:38:16 CST 2019 A- A+

8月29日,国家药监局发布关于11批次药品不符合规定的通告(2019年 第60号) ,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州俞氏药业有限企业等8家企业生产的11批次药品不符合规定。

具体情况如下:

一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为苏州俞氏药业有限企业生产的1批次盐酸氟西汀胶囊不符合规定,不符合规定项目包括含量均匀度、含量测定。

经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南制药厂有限企业生产的1批次复合维生素B注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

经大连市药品检验所检验,标示为通化金恺威药业有限企业生产的1批次滑膜炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为河南雪樱花制药有限企业生产的1批次感冒软胶囊不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。

经贵州省食品药品检验所检验,标示为雷允上药业集团有限企业生产的1批次六神胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

经吉林省药品检验所检验,标示为广西日田药业集团有限责任企业、广西南宁德致药业有限企业生产的3批次双黄消炎片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。

经广东省药品检验所检验,标示为湖南恒伟药业股份有限企业生产的3批次精制冠心片检出金橙Ⅱ。

二、对上述不符合规定药品,药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药监局要求相关省级药监部门组织对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

附件:11批次不符合规定药品名单

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