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帕金森新药上市 无需手术 告别“开关”恐惧

 Thu Aug 29 18:29:24 CST 2019 A- A+

近日,美国FDA批准Istradefylline(Nourianz)片剂,作为左旋多巴/卡比多帕的辅助治疗药物,用于“关”时期的成人帕金森病患者。

帕金森病(PD)是一种使人衰弱的神经系统疾病,严重影响患者生活,在60岁以上老人中多见,但近年来有年轻化趋势。当大脑中负责产生多巴胺的细胞受损或死亡时,就会发生这种情况。

该病的早期症状很轻微,通常会逐渐恶化。根据美国国立卫生研究院(NIH)的数据,在美国,帕金森病是仅次于阿尔茨海默氏症的第二大神经退行性疾病,患病人数大约有100万,每年新诊断人数约5万。在中国65岁以上人群中发病率约为1.7%,且患病率随着年龄增长而升高,给社会和家庭带来了沉重负担。
“开关现象”是帕金森病患者长期服用相同的抗帕金森病药物出现的副反应,可被视为患者病情加重的一个标志。“关”是指患者的药物治疗效果不佳,导致PD症状增加,如震颤和行走困难。随着时间的推移,“开”的时间(即药物有效时间)会越来越短,“关”的时间越来越长。这时,患者想要继续控制症状,提高生活治疗,唯有选择手术疗法。脑起搏器植入术成为了帕金森患者的救命稻草。
Istradefylline是一种选择性腺苷A2A受体拮抗剂。早在2007年,该药便已向美国FDA递交了新药上市申请,但未获得批准。经过12年的蛰伏,终于获批。
在四项为期12周的安慰剂对照临床试验中,Istradefylline治疗“关”时期帕金森患者的有效性得到了验证。共有1143名接受左旋多巴/卡比多帕治疗的患者参与了试验。在所有四项试验中,与安慰剂组相比,服用Istradefylline的患者每日“关”时间有统计学意义的显著下降。
Istradefylline最常见的不良反应是运动障碍、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。应监测患者运动障碍的发生或现有运动障碍的恶化。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为,应考虑减量或停药。孕期不可使用。

Istradefylline的获批史

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