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「医药速读社」第三批鼓励研发申报儿童药品清单公布

来源: 新浪医药资讯  Wed Aug 28 18:06:06 CST 2019 A- A+

【2019年08月28日 / 医药资讯一览】10年磨一剑! FDA今日批准帕金森病创新疗法上市;湖南省14个药停止采购;乐普澳门金莎器械与药品赛道双双报捷 归母净利润11.55亿元;GSK囊获乙肝创新疗法 有望带来“功能性治愈”乙肝曙光……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 第三批鼓励研发申报儿童药品清单公布

8月28日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司下发《关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。第三批鼓励研发申报儿童药品清单中共有34个品种,具体包括西地那非、蛋白C、依那普利等。(新浪医药资讯)

| 湖南省14个药停止采购 打击医药商业贿赂

8月26日,湖南省公共资源交易中心发布《关于暂停部分涉事企业药品挂网资格的通知》。文件显示,根据湖南省医保局《关于对近期全省卫生健康行业不正之风典型案例涉事企业处理的通知》要求,从8月26日起,14个药暂停全省医药集采平台挂网资格,13个是针剂、1个分散片。(赛柏蓝)

| 国家卫健委发文 一批卫生领域新岗位将诞生

8月26日,国家卫健委、财政部、人力资源和社会保障部等五部委联合发布《关于加强澳门金莎护理员培训和规范管理工作的通知》。《通知》指出,增加护理服务业人力资源供给,扩大社会就业岗位,不断满足人民群众多样化、差异化的健康服务需求。(基层医师公社)

Part 2 产经观察

| 复星医药2019H1营业收入继续稳步增长

8月26日,复星医药发布2019年半年报,企业上半年营业收入141.73亿元,同比增长19.51%;企业归母净利润15.16亿元,同比下滑2.84%,主要原因是,受复星领智、复星弘创等创新孵化平台以及美国和欧洲子企业前期亏损,复宏汉霖多个生物创新药进入临床阶段,复星凯特、直观复星等合资企业随着业务拓展和研发推进经营亏损扩大,以及本集团因加大对新产品/新市场的投入力度、销售费用增加等因素影响。(新康界)

| 乐普澳门金莎器械与药品赛道双双报捷 归母净利润11.55亿元

8月27日,乐普澳门金莎2019半年报发布,企业2019年上半年营业收入达到39.21亿元,同比增长32.71%,归母净利润11.55亿元,同比增长42.68%。(新康界)

| 研发费用同比增长38.95% 鱼跃澳门金莎家用器械持续发力

8月27日,鱼跃澳门金莎2019半年报发布,企业实现营业收入25.02亿元,同比增长12.53%,归母净利润5.33亿元,同比增长13.49%。(新康界)

Part 3 药闻医讯

| 10年磨一剑! FDA今日批准帕金森病创新疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准协和麒麟(Kyowa Kirin)株式会社开发的创新药Nourianz(istradefylline)上市,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病成人患者。(药明康德)

| 阿斯利康Farxiga治疗慢性肾病获FDA授予快速通道资格

8月27日,阿斯利康宣布SGLT2抑制剂Farxiga已获得美国FDA的快速通道资格,用于延缓肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。(新浪医药资讯)

| BMS第二款Empliciti三药方案获欧盟批准 治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝8月27日宣布,其免疫调节药物Empliciti(elotuzumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松三药方案获欧盟批准,用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。(新浪医药资讯)

| GSK囊获乙肝创新疗法 有望带来“功能性治愈”乙肝曙光

今日,专注于开发靶向RNA的反义寡核苷酸药物的Ionis Pharmaceuticals企业宣布,基于其在研药物IONIS-HBVRx和IONIS-HBV-LRx,在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中获得的积极结果,葛兰素史克企业将选择获得这两款在研疗法的研发和推广权益。(药明康德)

| Viela Bio企业递交CD19抑制剂上市申请 治疗自身免疫病

今日,Viela Bio企业宣布,美国FDA接受了该企业为抗CD19单克隆抗体inebilizumab递交的生物制剂许可申请,治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者。(药明康德)

| 17亿大品种缓释剂首仿来了 绿叶高价买来的产品还会值钱吗?

8月27日,四环医药发布公告称,企业与附属企业佛山德芮可制药共同开发的抗精神分裂症用药富马酸喹硫平缓释片已获得国家药监局颁发的药品注册批件,规格为50mg、150mg、200mg、300mg及400mg。(米内网)

| 两企业达成3亿美金合作 开发“升级版”T细胞疗法

开发T细胞癌症疗法的Adaptimmune Therapeutics宣布,与日本专注于创新癌症免疫疗法的生物技术企业Noile-Immune Biotech达成一项合作开发协议。两家企业将联手开发结合Adaptimmune的SPEAR T细胞技术和Noile-Immune的PRIME技术的下一代T细胞产品。(药明康德)

| Fotona Dynamis获批治疗绝经期泌尿生殖综合征

Fotona的Dynamis激光系统获得加拿大卫生部批准用于治疗压力性尿失禁和外阴阴道萎缩/绝经期泌尿生殖综合征,开创了行业先河。(美通社)

| Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发

Aimmune Therapeutics企业近日宣布,评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药,是采用Aimmune企业专有口服脱敏免疫治疗平台推进至II期临床的第二个开发项目。(生物谷)

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