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研发日报丨礼来新药Taltz获批扩展适应症 治疗脊柱关节炎

来源: 新浪医药资讯  Tue Aug 27 17:58:04 CST 2019 A- A+

【2019.8.27/研发NEWS】每年只需两次皮下注射!RNAi创新疗法再获新突破;礼来新药Taltz获批扩展适应症 治疗脊柱关节炎;FDA鼓励在乳腺癌临床试验中纳入男性患者;拯救脑中风患者!缺血性脑损伤新靶点已被找到……

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【药品研发】

每年只需两次皮下注射!RNAi创新疗法再获新突破

今日,The Medicines Company宣布,每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran,在降低低密度脂蛋白胆固醇的关键性3期临床试验中,达到试验的所有主要和次要终点。同时,Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。

【药品审批】

礼来新药Taltz获批扩展适应症 治疗脊柱关节炎

27日,礼来宣布美国FDA批准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎,也称为放射性中轴型脊柱关节炎。这是ixekizumab获批的第三个适应症。

FDA鼓励在乳腺癌临床试验中纳入男性患者

27日,美国FDA发布了一份简短的指南草案,其主题颇具话题性——在乳腺癌临床试验中鼓励纳入男性患者。

Chrysalis多肽药物TP508获FDA孤儿药资格认定

8月27日消息,美国生物制药企业Chrysalis BioTherapeutics宣布,其先导化合物TP508获FDA和欧洲药品管理局孤儿药资格认定,用于治疗急性辐射综合症。

FDA批准Biobeat企业无袖套式血压监测仪上市

专注于研发先进传感技术和患者远程监控解决方案的Biobeat企业宣布,FDA通过510(K) 通道批准其无袖套式血压监测仪上市。该仪器可以在医院和家庭等任何场所监测血压,血氧和心率等生命体征并自动上传到智能应用程序和云端进行远程监控,协助改善疾病管理。

【最新研究】

拯救脑中风患者!缺血性脑损伤新靶点已被找到

来自斯坦福大学医学院的研究人员在《eNeuro》杂志上发表了最新研究,这是第一次针对因失血过多、心脏骤停或中风造成脑部功能损伤的患者而进行的治疗性研究。目前,研究人员已通过大鼠试验,找到了在海马体特定区域恢复已丢失的关于学习和记忆的至关重要神经元。

便宜有效!低成本四药方案大幅降低心脏病发作和中风风险1/3

近日发表于《柳叶刀》的一项最新研究表明,由四种常用药物成分组成的单一多效药片(polypill)可以为低收入和中等收入国家对抗心脏病提供一种有效的、低成本的方法。根据该研究,由阿司匹林81mg、阿托伐他汀20mg、氢氯噻嗪12.5mg、依那普利5mg或结沙坦40mg组成的固定剂量组合非常有效,可作为未患有心脏病的预防性疗法。

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