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「医药速读社」安进134亿美金收购新基银屑病关节炎新药Otezla

来源: 新浪医药资讯  Tue Aug 27 17:27:06 CST 2019 A- A+

【2019年08月27日 / 医药资讯一览】药监局发布澳门金莎器械唯一标识系统规则;国药控股上半年净利润49.68亿元;礼来新药Taltz获批扩展适应症 治疗脊柱关节炎;低成本四药方案大幅降低心脏病发作和中风风险……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 药监局发布澳门金莎器械唯一标识系统规则

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,规范澳门金莎器械唯一标识系统建设,加强澳门金莎器械全生命周期管理,依据《澳门金莎器械监督管理条例》,国家药监局制定了《澳门金莎器械唯一标识系统规则》,现予发布,自2019年10月1日起施行。(新浪医药资讯)

| 鼓励村医提高整体学历层次 村医取得医师资格奖励1万元

近日,山东省青岛市崂山区政府办公室发布《关于进一步加强乡村医生和基层澳门金莎卫生机构医生队伍建设的实施意见》,针对基层人才队伍建设提出了一系列举措。(基层医师公社)

Part 2 产经观察

| Modis企业被4亿美金收购 它的突破性疗法神奇在哪里?

专注于罕见病创新疗法的Zogenix企业宣布与Modis Therapeutics企业达成协议,将以4亿美金的价格收购Modis Therapeutics企业。Modis企业的主打在研产品MT1621曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和欧盟EMA授予的PRIME药品认定,是一款治疗遗传性线粒体DNA耗竭障碍的创新疗法。(药明康德)

| 国药控股上半年净利润49.68亿元

8月26日,国药控股股份有限企业发布2019年中期报告:实现收入2016.6514亿元,比上年同期增加381.9144亿元,同比增长23.36%;净利润49.68亿元,同比增长13.08%;归属于上市企业股东的净利润为29.75亿元,同比增加6.33%。(赛柏蓝)

Part 3 药闻医讯

| 安进134亿美金收购新基银屑病关节炎新药Otezla

27日,安进宣布已与新基和百时美施贵宝达成一项协议,以134亿美金的价格收购Otezla(apremilast),后者是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一款口服、非生物制剂治疗药物。(药明康德)Alexion

| 礼来新药Taltz获批扩展适应症 治疗脊柱关节炎

27日,礼来宣布美国FDA批准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎,也称为放射性中轴型脊柱关节炎。这是ixekizumab获批的第三个适应症。(药明康德)

| FDA鼓励在乳腺癌临床试验中纳入男性患者

27日,美国FDA发布了一份简短的指南草案,其主题颇具话题性——在乳腺癌临床试验中鼓励纳入男性患者。(药明康德)

| 辉瑞、安斯泰来Xtandi新适应症获美国FDA优先审查

辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日联合宣布,美国FDA已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌男性患者的补充新药申请并授予了优先审查。(生物谷)

| Chrysalis多肽药物TP508获FDA孤儿药资格认定

8月27日消息,美国生物制药企业Chrysalis BioTherapeutics宣布,其先导化合物TP508获FDA和欧洲药品管理局孤儿药资格认定,用于治疗急性辐射综合症。(动脉网)

| 安进收购Alexion的传闻又起 预计收购价都有了……

近一年来,投资界一直有传闻称安进可能通过收购Alexion来支撑业绩增长。日前,这一消息又重新浮出水面。西班牙网站Intereconomia更是直接报道称,安进将在未来几天宣布收购Alexion,预计收购价为每股200美金。(新浪医药资讯)

| FDA批准Biobeat企业无袖套式血压监测仪上市

专注于研发先进传感技术和患者远程监控解决方案的Biobeat企业宣布,FDA通过510(K) 通道批准其无袖套式血压监测仪上市。该仪器可以在医院和家庭等任何场所监测血压,血氧和心率等生命体征并自动上传到智能应用程序和云端进行远程监控,协助改善疾病管理。(药明康德)

| 每年只需两次皮下注射!RNAi创新疗法再获新突破

今日,The Medicines Company宣布,每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran,在降低低密度脂蛋白胆固醇的关键性3期临床试验中,达到试验的所有主要和次要终点。同时,Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。(药明康德)

| 便宜有效!低成本四药方案大幅降低心脏病发作和中风风险1/3

近日发表于《柳叶刀》的一项最新研究表明,由四种常用药物成分组成的单一多效药片(polypill)可以为低收入和中等收入国家对抗心脏病提供一种有效的、低成本的方法。根据该研究,由阿司匹林81mg、阿托伐他汀20mg、氢氯噻嗪12.5mg、依那普利5mg或结沙坦40mg组成的固定剂量组合非常有效,可作为未患有心脏病的预防性疗法。(新浪医药资讯)

| 修订化痰平喘片说明书 保障公众用药安全

8月26日,国家药监局发布《关于修订化痰平喘片说明书的公告(2019年 第65号)》,决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。(赛柏蓝)

| 拯救脑中风患者!缺血性脑损伤新靶点已被找到

来自斯坦福大学医学院的研究人员在《eNeuro》杂志上发表了最新研究,这是第一次针对因失血过多、心脏骤停或中风造成脑部功能损伤的患者而进行的治疗性研究。目前,研究人员已通过大鼠试验,找到了在海马体特定区域恢复已丢失的关于学习和记忆的至关重要神经元。(生物探索)

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