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研发日报丨罗氏T药获日本批准 用于一线治疗广泛期SCLC

来源: 新浪医药资讯  Mon Aug 26 17:55:02 CST 2019 A- A+

【2019.8.26/研发NEWS】罗氏Tecentriq获日本批准 用于一线治疗广泛期SCLC;治疗特应性皮炎 礼来JAK抑制剂达到3期临床终点;治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极;首个全球研发中国首发1.1类新药新适应症国内获批……

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【药品研发】

治疗特应性皮炎 礼来JAK抑制剂达到3期临床终点

日前,礼来企业和Incyte企业联合宣布,JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。

治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极

近日,Karyopharm Therapeutics企业宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。

【药品审批】

罗氏Tecentriq获日本批准 用于一线治疗广泛期SCLC

罗氏控股日本澳门金莎中外制药近日宣布,日本卫生劳动福利部已批准Tecentriq一个新的适应症:联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq成为日本批准治疗侵袭性和难治性ES-SCLC的第一种癌症免疫疗法。

FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证

8月26日,FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证,该设备用于治疗ST段抬高型心肌梗死患者。

痛感小易操作!FDA批准新型血糖监测采血装置OneDraw

日前,Drawbridge Health研发的新型血液收集装置OneDraw获得美国FDA批准,该装置旨在帮助糖尿病患者长期监测血糖水平。企业称使用该装置相比皮下注射针更易操作且痛感更小。

卫材和默沙东的潜力一线联合疗法获FDA突破性疗法认定

卫材和默沙东近日宣布,美国FDA已授予LENVIMA(中文商品名“乐卫玛”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合疗法突破性疗法称号,作为不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌患者的潜在一线疗法。

首个全球研发中国首发1.1类新药新适应症国内获批

8月23日,NMPA官网显示,珐博进旗下1.1类新药罗沙司他胶囊两个受理号的NDA申请进入"已发件"状态,这意味着这款药物在国内的新适应症申请获批。

基石药业针对晚期GISTI/II期注册试验实现中国首例受试者给药

基石药业宣布,由企业合作伙伴Blueprint Medicines开发的avapritinib 的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib 在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。

【最新研究】

患炎症性肠病儿童患精神疾病风险增加

根据瑞典Karolinska研究所发表于JAMA Pediatrics的一项新研究显示,患有炎症性肠病的儿童患精神疾病的风险更大。

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