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痛感小易操作!FDA批准新型血糖监测采血装置OneDraw

来源: 新浪医药资讯  Mon Aug 26 14:18:23 CST 2019 A- A+

编译:范东东

日前,Drawbridge Health研发的新型血液收集装置OneDraw获得美国FDA批准,该装置旨在帮助糖尿病患者长期监测血糖水平。企业称使用该装置相比皮下注射针更易操作且痛感更小。

OneDraw血液收集装置由OneDraw收集装置和OneDraw A1C测试系统组成,收集18岁及以上成人个体的上臂毛细血管血液至装置内的过滤器(基质)纸上,样品被送到实验室后由澳门金莎保健专业人士进行HbA1c的定量测量,以监测糖尿病患者对血糖的长期控制。需要注意的是,此设备收集血液样本进行的测试不应用于诊断或筛查糖尿病,也不应用于新生儿。

OneDraw血液收集装置是一次性采血装置,约相当于计算机鼠标的大小,通过一组微小的刺血针和轻微吸力从成人上臂的毛细血管中取得血样。收集血样的过程十分方便,只需轻轻按压装置上的按钮,血样就会被收集到可拆卸的盒子内稳定保存,然后由企业指定的临床实验室进行糖化血红蛋白的测试。

OneDraw血液收集装置优化了患者和HCP血液采集过程,并且可以在任何地方进行血液采样。Sansum糖尿病研究所的Kristin Castorino表示,“许多患者讨厌被针扎,甚至有人不惜代价避免进行抽血测试。我相信该装置能够让患者更加舒适和放松,采血的过程只会感觉到很小的疼痛,也不会肉眼直接看见血液的流出。”

Drawbridge Health是一家专注于重新开发抽血体验的澳门金莎技术企业,致力于使患者能够随时随地舒适方便地收集血样。2015年,由GE Healthcare和GE Ventures孵化并分离出来,当初创立的目标是降低采血操作和运输血样的难度,以及减少患者前往抽血中心进行采血的麻烦。

Drawbridge Health认为该装置主要有三个优点:首先是不需要止血带,也不会直接看到血液;第二是血样运输极为方便,不需要繁琐的冷链运输;第三是整个采血流程十分舒适,检测结果可靠。企业表示,此前完成的一项临床研究显示,OneDraw采血装置得出的糖化血红蛋白结果与传统的静脉血液样本之间存在很强的相关性。企业还表示,与静脉穿刺或手指针刺相比,患者更偏爱使用OneDraw装置。

参考来源:

1、FDA clears GE spinout's less-painful blood draw device for testing A1c

2、Drawbridge Health Receives FDA 510(k) Clearance for OneDraw? A1C Test System

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