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基石药业针对晚期GISTI/II期注册试验实现中国首例受试者给药

来源: 美通社  Mon Aug 26 12:06:07 CST 2019 A- A+

基石药业(苏州)有限企业(以下简称“基石药业”或“企业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,由企业合作伙伴 Blueprint Medicines 开发的 avapritinib 的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib 在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中的安全性、药代动力学和疗效。该试验将包括PDGFRA D842V澳门金莎驱动的GIST和二线、三线及以上的GIST患者。

GIST是常发生于胃壁或小肠中的肉瘤,高发于50岁-80岁。大约90%的GIST的发生与KIT或PDGFRA澳门金莎突变导致的细胞生长失调有关,但目前针对PDGFRA D842V突变的患者尚无有效的治疗药物批准。

Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。已发表的临床前数据显示,avapritinib对KIT和PDGFRA突变的GIST有强效的抑制作用。

2018年6月,基石药业通过与Blueprint Medicines达成合作,获得了包括avapritinib在内的三种药物在大中华区的独家开发和商业化授权,Blueprint Medicines保留在世界其他地区开发及商业化avapritinib的权利。

注:原文有删减。

原标题:基石药业针对晚期GIST的I/II期注册试验完成中国首例受试者给药

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