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医药健康产业周报(8月19日-8月23日)

来源: 新浪医药资讯  Sun Aug 25 08:30:09 CST 2019 A- A+

联合发布:赛迪顾问、新浪医药

◆◆政策方向标◆◆

本周共有4例政策法规发布,其中《关于印发<国家基本澳门金莎保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》为本周重点政策。《关于印发<国家基本澳门金莎保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》(以下简称《药品目录》)于8月20日经由国家医保局正式对外发布。

表1 8月19日-8月23日发布的政策法规列表

《药品目录》的印发,旨在减轻人民群众的医药负担,把更多救命救急的好药纳入医保。本次发布的常规准入部分共2643个药品,新增了148个品种,调出150个品种。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症以及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。此外,初步确定将128个药品纳入到拟谈判准入范围,许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,也包括国内重大创新药品。

《药品目录》是基本澳门金莎保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的说明和说明;西药部分包括了化学药品和生物制品;中成药部分包含了中成药和民族药;协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品;中药饮片部分包括医保基金予以支付的饮片范围以及地方不得调整纳入医保基金支付的饮片范围。为提高医保基金的使用效益,《药品目录》对部分药品的医保支付范围进行了限定。

◆◆研发新动向◆◆

本周共受理127例药品注册申报,药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为98例,占比77%;生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为16%和7%。以注册申报类型划分,54例为补充申请,占比42%;仿制药受理占比8%;新药受理占比12%;进口药受理占比13%。

图1 本周全国受理注册申报药品类别

图2 本周全国受理药品注册申报类型

本周被受理注册申报药品最多的企业为默沙东研发(中国)有限企业和四川科伦药业股份有限企业,被受理数量高达4例。

图 3 本周全国企业申报药品注册数量TOP10

一致性评价方面,本周共计14个申请号,主要涉及克拉霉素片、碳酸氢钠片、阿莫西林胶囊、苯磺酸氨氯地平分散片、甲硝唑片、盐酸氨溴索片、依达拉奉注射液、法莫替丁片、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、奥硝唑注射液、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸小檗碱片等12个药品类别,其中北京双鹭药业股份有限企业的奥硝唑注射液和四川科伦药业股份有限企业的脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的一致性评价申请号达到2例。

表2 8月19日-8月23日一致性评价申请号列

本周没有新过审的一致性评价案例,珠海润都制药的布洛芬缓释胶囊和新华制药的盐酸西替利嗪片一致性评价已于上两周制证完毕,本周官方宣布两家企业成为各品种首家过评企业。

◆◆投融资风向◆◆

内地投融资市场方面,本周医药健康领域共发生5起投融资事件,其中有3起事件披露金额,披露总金额约为1.49亿元。投资标的为爱宠医生、KMOSE刻米、康立明生物、中国卫生集团、同创制药,主要涉及兽用药、诊断、制药领域。其中,从披露金额来看,爱宠医生表现最为抢眼,获得1.3亿元的融资。

表3 8月19日-8月23日内地投融资事件

8月22日,爱宠医生完成了1.3亿元人民币新一轮融资,本轮融资来自复星旗下上市企业豫园股份。本轮融资金额共计5.43亿元,由国寿大健康基金和国投创业领投,C轮投资方招银国际、本草资本,以及百奥赛图管理团队共同参与投资。在此之前,爱宠医生已经获得过多轮融资,投资方包括中金资本、普华资本、探针基金等多个一线基金。

爱宠医生成立于2015年,是国内业务覆盖面最广的一家以宠物医生在线问诊平台为主的宠物产业一站式服务提供商,服务客户覆盖全国300多个城市,已服务13000多家宠物医院和17000多家宠物店,平台有30000多位入驻宠物医生,在售宠物商品多达5000种,与国内外300多个知名宠物品牌达成了合作,行业覆盖率已超75%。借助宠物行业市场发展机遇和此次融资资金的注入,爱宠医生将从品牌输出、资源输出、服务输出和管理输出四个方面赋能宠物产业,建立行业标志化品牌,进一步提高服务深度和广度。

海外投融资市场方面,本周医药健康领域共发生3起重点投融资事件,投资标的为ZUGA澳门金莎、Acelink、Juvenescence,主要涉及澳门金莎器械和生物制药领域,其中仅Juvenescence披露了融资金额为1亿美金。

表4 8月19日-8月23日海外投融资事件

8月20日,专注利用人工智能研发抗衰老疗法的生命科学企业Juvenescence宣布成功完成了1亿美金的B轮融资。该企业最近18个月内筹集的资金总额达到1.65亿美金,这表明了投资者对于开发抗衰老药物的兴趣。本轮融资由创始人提供了1000万美金,4个基石投资者各提供了1000万美金,包括Mike Cannon-Brookes先生(Atlassian 联合创始人)的投资企业Grok Ventures和Michael Spencer先生的私人投资企业 IPGL。

Juvenescence创立于2016年10月,致力于开发具有减缓、停止或逆转衰老的治疗药物。Juvenescence企业没有实验室,全体员工大约只有15人。它致力于以创立、合作或投资的方式,通过从学术界和工业界获得许可化合物,或组建合资企业开发抗衰老药物。Juvenescence企业重点关注细胞衰老、干细胞再生疗法、线粒体功能障碍、神经变性紊乱以及澳门金莎疗法等研究领域,目前正在推进12种候选治疗药物的研发。新一轮的融资将加快该企业在抗衰老、延长人类寿命领域相关产品的授权和合作计划、现有产品开发,以及人工智能药物开发项目的增加。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。
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