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又一独角兽成功上市!解析复宏汉霖超260亿港元市值背后密码

来源: E药经理人  编辑: 巴根 许嘉  Thu Sep 26 10:50:53 CST 2019 A- A+

伴随出伏后短期回热的天气,港交所迎来了资本市场关注已久的企业——复宏汉霖。作为复星医药孵化的研发型澳门金莎,复宏汉霖终于在歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物等企业之后,成为第九家登陆港交所的未盈利生物科技企业。手握大量资金、坐拥超260亿港元市值的它,IPO后的下一步将是什么?

2019年9月25日上午9时30分,香港证券交易所交易大厅。复宏汉霖首席实行官、总裁兼实行董事刘世高在10秒的倒计时后,手持鼓槌,轻轻落下。身后,交易大厅的显示屏上密集的数字开始跳动,宣告着复宏汉霖在港股的正式上市。

这是继今年2月份迎来首个国产生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)获批上市以来,复宏汉霖再一次集中地被整个医药行业所聚焦。作为复星医药孵化的研发型澳门金莎,自从拟分拆上市的消息对外界公开披露以来,复宏汉霖便一直是产业中被关注的焦点。人们的好奇在于,在已有数家未盈利生物医药企业赴港上市的情况下,复宏汉霖是否能再次受到资本市场的青睐?这家拥有丰富生物创新药研发管线,同时又具备强势的国际化布局的“独角兽”企业,在成功募资之后,下一步的战略计划又将是什么?

01.募资超30亿港元,用在哪里?

根据此前披露的IPO计划,复宏汉霖此次赴港上市拟发行约6469.54万股,每股定价为49.6港元,募资净额超30亿元港元。从规模上来看,复宏汉霖已经成为今年尚未盈利生物医药企业公开募资最多的企业之一。

而这些资金的大部分用途,复宏汉霖称会投入在核心产品的临床试验、监管备案以及注册上。按照此前披露,这一部分金额将占到40%。资料显示,除目前已经商业化推出的生物类似药产品汉利康之外,复宏汉霖目前在管线中自主开发的有20种以上候选生物药以及多种肿瘤免疫联合疗法,其中有两种候选单抗已获得国家药监局接纳新药药证申请并已纳入优先审评,以及两种候选单抗正在进行三期临床实验。

复宏汉霖向E药经理人透露,目前企业已经在不同的司法权区取得了31项新药临床实验申请批准。

相应的,巨额的研发费用也成为了资本市场上最为关注的话题。根据招股说明书,2017年复宏汉霖用于研发方面的整体开支(包括资本化及费用化研发成本及开支)约为6.37亿元。2018年更是高达9.73亿元,逼近10亿元大关。

事实上,这也几乎是当前所有未盈利生物医药企业普遍面临的情况。研发周期长、研发投入大是这些企业的一个共同特点。而对于复宏汉霖来说,作为在生物类似药领域较早的布局者,其已经具有一个商业化的产品以及多个近期可实现商业化的产品。这或许在一定程度上可以弥补巨额的研发费用支出。

其中,汉利康作为国内首个生物类似药,是今年2月份正式取得的新药申请,于5月份中下旬开始商业化销售,且被列入国家医保目录及国家基本药物目录。目前,复宏汉霖也正就其用于类风湿关节炎适应症在中国进行三期临床试验。

除此之外,同样由复宏汉霖研发的HLX02(注射用曲妥珠单抗)、HLX03(阿达木单抗注射液)目前均已被国家药监局纳入优先审评阶段,HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)则已经在中国进入三期临床实验,计划2020年提交新药药证申请。

02.得天时地利人和

刘世高在招股书中说,“复宏汉霖的诞生,那时我以为这只是我人生中一次偶然的选择,如今想来仿佛又是必然的。”

目前,生物药已经成为全球药物市场主流,近年来在国内也引发热潮,显示出复宏汉霖战略方向的前瞻性,及时抓住了生物医药黄金发展期。

中商产业研究院数据称,预计到2020年全球生物药市场将进一步增长至3276亿美金,IQVIA预计2020年中国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

但在复宏汉霖创立之初,中国生物类似药市场一片空白,适合创新药研发的“天时、地利、人和”也不完全具备。

2012年5月,复宏汉霖迅速递交了首个研发产品HLX01(利妥昔单抗注射液)的临床申请。“2011年底复宏汉霖开始申请临床研究,但是,那个时候没有一个明确的法规来批生物类似药,直到2014年3月才获得临床大批件。一般来说,临床申报没有批复意味着后续工作无法开展,那是企业最难熬的两年。”刘世高曾在采访中透露。

2015年,国家药监局发布《生物类似药引导原则》,这才为生物类似药的审评审批建立了监管框架。这一引导性文件允许申办方同时展开不同阶段的临床试验。这就使得复宏汉霖在完成一期临床前对HLX03开展了3期临床试验,这无疑将加快研发流程,并有助于产品更快速的获得批准和商业化。

而复宏汉霖此次赴港上市,则得益于去年4月港交所推出的允许未盈利生物科技企业上市的新政,由此生物医药行业掀起赴港上市热潮,此前已有歌礼制药、百济神州等近十家未盈利生物科技企业实现上市。

近年,二级市场的大门向未盈利生物科技企业敞开怀抱,除了港股,科创板也为该类型企业融资上市提供了新的平台,资本市场对生物科技企业的认知正在逐步建立,也为需要大量研发费用的生物医药企业提供了越来越多的融资路径。

不过,与此前未盈利而上市的生物科技企业有所不同的是,复宏汉霖在发行前已有产品实现商业化,还有两个重磅产品存在上市预期,同时背靠复星医药,且复宏汉霖也开展了全球商业化布局,与雅各臣、Cipla、Biosidus、Accord及KG Bio等国际知名医药企业达成战略合作,将为后续产品商业化助力,复宏汉霖业绩有望得到改善,也将为研发提供更多资金支撑。

03.瞄向全球蓝海

据复星医药此前公告,复宏汉霖在完成2018年7月上市前最后一轮融资后,投后估值已达29.57亿美金(约200亿元)。上市前的估值已与上市市值相差不大。

2016年6月,复宏汉霖完成了股改前的最后一次增资,引入专业投资者。清科投资、华盖投资、华盖澳门金莎、方正韩投、新建元生物、益飞投资、东方创投等合计投资4000万美金,复宏汉霖投后整体估值约4.9亿美金。

就在上市前的半年,复宏汉霖在一级市场的估值实现了翻倍。公开资料显示,2018年1月,复宏汉霖融资1.9亿美金,投后估值约100亿元,继而2018年7月,其再次融资约1.57亿美金,估值折合人民币约200亿元。

目前最成熟的纳斯达克生物医药市场,仅有13家企业市值超过30亿美金,而复宏汉霖的估值已经赶上市场中的顶级企业。有市场人士质疑,以目前复宏汉霖的盈利能力是否匹配其高估值。

作为未盈利的生物科技企业,研发管线是市场关注其未来盈利能力的重点。2019年5月16日,复宏汉霖研发的中国第一个获批上市的生物类似药,全球第三个利妥昔单抗的生物类似药—汉利康正式上市。

刘世高日前在接受媒体采访时表示,“HLX02(曲妥珠单抗类似物)、HLX03(阿达木单抗类似物)已经申报了NMPA。还有HLX04(贝伐珠单抗类似物)和PD-1也会尽快往前推进。。”复宏汉霖后续产品都逐步步入商业化阶段,未来可期。

其曲妥珠单抗有望成为在欧盟推出的首个由中国企业开发的单抗类生物类似药。复宏汉霖招股书表示,根据弗若斯特沙利文报告,上述三款生物类似药加上目前处于三期的贝伐珠单抗生物类似物,这四款产品在中国的市场规模为167亿人民币。

此外,除了生物类似药以外,复宏汉霖管线中的大头是生物创新药,尽管这些新药的进度慢于生物类似药,但仍然显示复宏汉霖并不甘于“仿制”。其实,在“生物类似药+创新药+联合疗法”的布局下,复宏汉霖旗下产品储备已十分充实。

梳理复宏汉霖的产品管线可见,企业不仅有已商业化的HLX01汉利康,还有自主开发的20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。

而复宏汉霖的眼光瞄向的不仅仅是中国市场。2018年6月下旬,复宏汉霖与英国Accord企业签订合作协议,授权其在欧洲地区的53个国家,中东及北非地区17个国家和部分独联体国家对HLX02产品进行独家商业化开发。该协议可以让复宏汉霖借助Accord渠道快速进入欧洲市场。此外,在东南亚授予KG Bio HLX10(PD-1)首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。此次合作预计总金额可达6.92亿美金。

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