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Seattle Genetics创新ADC药物治疗宫颈癌2期临床结果积极

来源:药明康德  Wed Jul 01 10:42:53 CST 2020 A- A+

Seattle Genetics企业日前宣布,该企业和Genmab企业联合开发的创新抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin,在一项名为innovaTV204的潜在注册性2期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗经治复发或转移性宫颈癌患者时,独立中心审查证实的客观缓解率(ORR)为24% [95% CI:15.9%-33.3%],中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月。详细数据将提交给即将召开的医学会议进行展示。同时,该企业将与FDA展开讨论,探索基于这一数据获得加速批准的可能。

宫颈癌起源于宫颈内壁的细胞。虽然常规体检和人乳头瘤病毒(HPV)疫苗已经降低了宫颈癌的发病率,但是它仍然是全球妇女癌症死亡的主要原因之一,每年有31万多名妇女因此去世。

Tisotumab vedotin是Seattle Genetics和Genmab联合开发的一种靶向组织因子(tissue factor,TF)的研究性ADC。它结合了Genmab企业的抗TF抗体和Seattle Genetics企业的抗体偶联技术。组织因子在宫颈癌中高度表达,可促进肿瘤生长、血管生成和癌症转移。目前,治疗经治复发性和/或转移性宫颈癌的标准治疗带来的ORR有限,通常低于15%,患者的中位总生存期范围为6.0至9.4个月。

目前,这款ADC还在另一项临床试验中与化疗、Keytruda、或Avastin联用,治疗宫颈癌患者。除了治疗宫颈癌,tisotumab vedotin也正在其他表达组织因子的肿瘤类型中进行评估,包括卵巢癌和其他实体瘤。

参考资料:Seattle Genetics Announces Positive Topline Results from Phase 2 Clinical Trial of Tisotumab Vedotin in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Retrieved June 29, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200629005802/en

原标题:寻求加速批准,创新抗体偶联药物治疗宫颈癌2期临床结果积极

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