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葛兰素史克HIF-PH抑制剂在日本获批

来源: 医药魔方  Tue Jun 30 10:23:57 CST 2020 A- A+

文 | 白话文

6月29日,GSK宣布其口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Duvroq(daprodustat)在日本获批上市,用于治疗慢性肾病贫血。

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)常见并发症之一,据估计,日本3-5级CKD患者大约有1090例,其中32%患有贫血。肾性贫血控制不佳将增加透析患者心血管事件与死亡风险,不仅影响患者身心健康与社会功能,还为其家庭乃至社会带来沉重疾病负担。2017年,全球受到CKD影响的人数约占全球总人数的十分之一,造成超过100万人的死亡。

HIF-PHI是一种新型药物,HIF的生理作用不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸取和循环的蛋白表达增加。该成果已被授予2019年诺贝尔生理学或医学奖。

全球首个获批上市的HIF-PHI类药物为阿斯利康的罗沙司他,这款药物已经于2019年9月在日本获批上市。GSK的Duvroq目前尚未在欧美获批,Duvroq在日本的分销由协和发酵麒麟负责。

在日本开展的III期临床试验结果表明,无论患者之前是否接受过红细胞生成刺激剂(ESA)的治疗,Duvroq较标准疗法都能为透析和非透析患者提供每日口服1次的便利性和灵活性。

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