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细胞免疫疗法“独角兽”永泰生物招股开启 基石认购$4000万

来源: 医药魔方  Tue Jun 30 10:07:48 CST 2020 A- A+

文 | 十元

6月29日,永泰生物制药(以下简称:永泰生物)发布全球发售招股书,表示即日起正式开启招股,拟以招股价10.5~11港元/股,发行1亿股,其中9000万股(90%)为国际配售,1000万股(10%)为公开发售,集资规模10.5-11亿元,另有15%超额配股权。保荐人为建银国际和国信证券,预计将在7月10日正式在港交所上市。

备受资本青睐

据招股书披露,永泰生物正式招股前已引入4名基石投资者,包括Poly Platinum Enterprises Limited(大湾区共同家园发展基金的全资控制附属企业)、天士力医药企业、中国联塑和专业投资者季洪昌,分别认购2000万美金、1000万美金、500万美金和500万美金。

其中,大湾区共同家园发展基金,是一家于2018年由建银国际、华润集团、招商局、中国太平保险、中国银行、粤海控股、商汤科技、信和集团及瑞佳等国际大型产业机构、金融机构以及新经济企业联合发起成立的基金企业,注册资本达37亿港元,基金规模高达128亿美金。细数参与该基金的企业,包括了3家央企、2家国企、1家港企和3家离岸企业。

天士力近年来在创投圈也颇有名气。据医药魔方InvestGo数据库显示,2017~2018年,其在大健康领域投资事件达15起,其中包括已经成功上市的济川药业、歌礼制药和天境生物等一批优秀企业。

此外,中国联塑是一家制造建筑材料及室内装饰产品的大型领先工业企业,目前已在香港联交所上市,是恒生综合指数的成份股之一。季洪昌为一名保健专家及专业投资者,在医院、医药及保健行业有超过10年工作经验,并拥有3家以上从事澳门金莎科技、医药及保健信息与咨询业务的中国企业。

除了明星基石的重仓加持外,永泰生物还曾进行了2轮首次公开发售前投资:

1)永泰生物于2019年1月11日向BeiNiLtd、广利、BrimElite及新开源香港配发及发行合共10000股每股1.00美金的股份(占紧随股本融资认购协议项下认购事项完成后本企业已发行股份总数的10.00%),代价为2亿港元,股本融资的投后估值是20亿港元。

2)2019年6月3日,Poly Platinum向永泰生物认购5000股可转换优先股(占紧随优先股融资完成后本企业已发行股份总数的4.76%),代价为2亿港元,股本融资的投后估值为42亿港元。

永泰生物的股权架构

深耕细胞免疫治疗领域逾13载

永泰生物成立于2006年,是中国最早成立的专业细胞免疫治疗企业之一,逾13年来坚持专注于T细胞免疫治疗的研发及商业化。截至目前,永泰生物的产品管线主要覆盖非澳门金莎改造细胞、澳门金莎改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。

其中,扩增活化的淋巴细胞(Expanded Activated Lymphocytes,EAL)是其核心在研产品,也是目前中国唯一一款获批进入实体瘤治疗II期临床试验的细胞免疫治疗产品。

永泰生物的产品管线

EAL,是一款多靶点肿瘤免疫细胞产品,属于活化的自体淋巴细胞(AAL)疗法。在既往的临床应用中,EAL已在预防肿瘤复发和维持患者的长期存活方面显示出效用,且若与化疗一并使用,治疗功效证明较单独化疗为佳。目前该产品正在进行以预防肝癌术后复发为适应症的II期临床试验研究,已有161名受试者入组试验。预计将于2020年内完成272名患者的招募与入组,并于2021年上半年完成临时数据分析并向CDE提交上市许可的流程。

据弗若斯特沙利文报告称,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%,并预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。截至目前,国内已有15款细胞免疫治疗产品正处于临床试验阶段,其中有14款为CAR-T细胞产品,包括已获FDA批准并在美国市场上获广泛认可的Kymriah、Yescarta;以及1款为AAL产品,即为EAL。

目前国内处于临床试验阶段的细胞免疫治疗产品

除EAL外,永泰生物的其他在研产品还有CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。其中临床进展最快的是CAR-T-19注射液,适应证为B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和B细胞淋巴瘤,已于2019年8月提交以B-ALL为临床适应症的在研产品IND申请,2019年8月29日获CDE接纳处理。预计将于2020年7月前根据CDE的回馈意见提交补充资料,于2020年底前开始在研产品的临床试验。

据悉,Kymriah是唯一一款与CAR-T-19具有相同适应证并成功上市商业化在售的CAR-T产品,分别于2017年8月、2018年8月和2019年3月在美国、欧美和日本获批上市。其2017~2019年的全球销售分别达600万美金、7600万美金和27800万美金。此外,还有2款与CAR-T-19具有相同适应证的CAR-T产品处于在研状态,目前已处于I期临床试验阶段,所属企业分别为恒润达生生物和精准生物。

尚未实现盈利,重金注入研发

作为一家Biotech企业,永泰生物与许多创新澳门金莎一样,目前仍处于尚未盈利状态。据招股书披露,2018~2019年,永泰生物分别年内亏损达3490万元和10910万元。同期,其研发投入分别为3120万元、6200万元,同比增长98.8%,占比同期亏损总额的89.40%、56.83%。

据了解,其2019年研发投入大幅增加的主要原因在于:

1)订约成本。2019年度,永泰生物的订约成本为2000万元,占比研发投入总额的32.26%。主要用于委聘第三方供应商为EAL®开展II期临床试验的临床研究及CAR-T-19-DNR注射液在研产品的临床前研究进度。

2)研发人员成本。2019年度,永泰生物的研发员工成本达1880万元,占比研发投入总额的30.31%。据了解,截至2019年12月31日,永泰生物的研发团队共有155名员工,包括产品技术研发团队和临床试验研究团队,粗略计算其研发人员人均薪资达12.13万元。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。

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