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健友股份米力农注射液USP获美国注册批件

来源: 新浪医药资讯  Thu Mar 26 10:34:29 CST 2020 A- A+

3月25日,健友股份发布公告称,于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的米力农注射液USP的ANDA批准通知(ANDA号:211671)。

米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药,有扩张血管平滑肌的作用,能降低心脏负荷,还能极好地改善肾脏和肌肉供血,主要用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。

2018年9月7日,健友股份就米力农注射液USP首次向美国FDA提交注册申请并获得受理,于2020年3月24日获得美国FDA的通知,健友股份就该药品上述3个规格的ANDA申请获得批准。

截至目前,健友股份在米力农注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币1333.25万元。

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