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双特异性抗体ZW25与辉瑞哌柏西利开展乳腺癌II期研究

来源: 医药魔方  Mon Jan 13 18:33:42 CST 2020 A- A+

1月12日,Zymeworks企业宣布,将启动ZW25联合疗法的II期试验并与辉瑞达成协议一同推进该研究。HER2靶向双特异性抗体ZW25将与辉瑞的口服CDK 4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)以及氟维司群,联合用于接受过治疗的HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。Zymeworks赞助这项研究,辉瑞则将提供palbociclib。

该II期临床试验分为两部分,第一部分将评估ZW25与palbociclib和氟维司群联用的安全性耐受性,并确定给药剂量。第二部分将评估不同给药剂量下的抗肿瘤活性。该试验将在美国和加拿大地区招募76名患者,并计划扩展到西班牙。

ZW25是利用Zymeworks企业的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体,可以同时结合HER2的两个非重叠表位,称为双互补位结合。这种独特的设计能产生多种作用机制,包括双重HER2信号阻断,增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除以及有效的效应功能,从而提高抗肿瘤活性。

2016年10月,FDA授予ZW25用于治疗胃癌和卵巢癌孤儿药称号。5月30日,FDA授予其双特异性抗体ZW25联合化疗一线治疗HER2+的胃食管腺癌患者快速通道资格。2018年11月,Zymeworks与百济神州宣布达成ZW25和ZW49的临床开发和商业化战略合作。百济获得ZW25和ZW49在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。双方将进行针对相关适应症的全球合作开发,目前,ZW25正在北美和韩国进行I期II期临床试验。

ZW25研发相关进展

来源:Zymeworks官网

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