澳门金莎-澳门金莎娱乐-澳门金莎娱乐场

同类第5家!太极集团异烟肼片过评

来源: 新浪医药资讯  Tue Nov 26 17:02:51 CST 2019 A- A+

今日(11月26日),太极集团发布公告称,近日企业控股子企业西南药业股份有限企业(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本澳门金莎保险、工伤保险和生育保险目录(2019 版)》甲类药品。

异烟肼原研制剂 1952 年 11 月上市,生产厂家为 SANDOZ INC。截至公告日,根据国家药品监督管理局数据库统计,国内有 379 家企业拥有该产品的生产批文,10家企业的一致性评价申报获受理,其中通过一致性评价的生产企业共 5 家,分别是宜昌人福药业、沈阳红旗制药、华中药业、广东华南药业以及西南药业。

来源:CDE官网

2018 年,该药品在中国地级以上城市公立医院销售总额约7679 万元;在中国地级以上城市零售药房,县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约 1,200 万元(以上数据来源 Menet 数据库)。2018 年西南药业异烟肼片实现销售收入 309万元。

公告还透露,截止目前,西南药业对该产品累计投入研发费用 486 万元(未经审计)。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
新浪医药编辑;电话:18910799263; 邮箱:hongli@yidu.sinanet.com
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板          电话:010-61934050-818(812)         欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图