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显著改善帕金森病患者运动功能 创新疗法2期临床结果积极

来源:药明康德  Wed Sep 25 09:57:36 CST 2019 A- A+

日前,Cerevel Therapeutics企业宣布,其在研药物tavapadon(曾用名PF-06649751),在治疗帕金森病(PD)的2期临床试验中,达到统计显著改善运动机能这一主要终点。试验的结果日前在法国尼斯举办的2019年帕金森症和运动障碍国际会议上发布。

PD是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病,全球约有1000万PD患者。PD主要运动症状表现为静止时四肢震颤、僵硬和运动功能受损,非运动症状包括认知、情绪、以及睡眠障碍。产生PD的原因是由于患者的黑质(substantia nigra)中制造多巴胺(dopamine)的神经元死亡。目前对PD的治疗方法为左旋多巴(L-DOPA),或者其它多巴胺激动剂。

Tavapadon是一种有效的,口服多巴胺D1和D5受体选择性部分激动剂,有潜力作为每日一次的PD疗法,控制患者症状。

▲Tavapadon的分子结构式(图片来源:参考资料[2]

57名程度在1至3级的早期PD患者参与了这一为期15周的2期临床试验,其中包括前9周的剂量优化期,和后续6周的剂量稳定期。试验的主要有效性终点是在第15周时,与基线相比,用于评估运动机能的运动障碍-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第III部分评分的改变;次要终点包括患者对症状改变的整体印象评估(Patient Global Impression of Change,PGI-C),以及Epworth嗜睡量表评分。

试验结果显示,tavapadon组MDS-UPDRS第三部分评分的改善为-9.0,安慰剂组这一数值为-4.3(p=0.0407)。Tavapadon组有50%的患者的PGI-C报告为症状得到“大改善”或“极大改善”,安慰剂组这一数值为25%。基于Epworth嗜睡量表评分,两组没有统计显著的嗜睡状况差别。此外,tavapadon展示了良好的安全性和耐受性。

Cerevel Therapeutics首席医学官Raymond Sanchez博士表示:“本次公布的2期临床试验的有效性和安全性数据,愈加显示了tavapadon作为PD新疗法的潜力。鉴于迄今为止在临床试验中所展示的良好疗效,大家认为tavapadon既可作为单一疗法治疗早期患者,也可以作为左旋多巴的辅助药物用于晚期患者。Cerevel计划在2020年启动一项3期临床试验,全面评估tavapadon对早期和晚期PD患者的疗效。”

参考资料:

[1]. Cerevel Therapeutics Announces Positive Results from a Phase 2 Study of Tavapadon in Patients with Early-stage Parkinson’s Disease. Retrieved Sep. 24, 2019, from https://www.cerevel.com/news/cerevel-therapeutics-announces-positive-results-from-a-phase-2-study-of-tavapadon-in-patients-with-early-stage-parkinsons-disease/

[2]. Tavapadon (PF 6649751;PF-06649751). Retrieved Sep. 24, 2019, from http://www.probechem.com/products_Tavapadon.aspx

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