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binx health宣布首批患者从衣原体和淋病一次性检测治疗中获益

来源: 美通社  Tue Sep 24 11:47:03 CST 2019 A- A+

binx health今天公布了binxio平台首次在现实世界中使用的情况,提供全球最常检测出的两大性传播感染疾病--衣原体(CT)和淋病(NG)的一次性诊断与治疗。世界卫生组织(WHO)此前曾指出,缺乏支撑一次性诊断和治疗的可靠、低成本澳门金莎点检测,是性传播感染控制和预防的主要障碍。binx health的快速衣原体/淋病检测最近获得了欧洲的CE认证和美国食品药品监督管理局的510(k)许可,使其成为首家消除这一障碍的企业。

binx health io系统是完全自动化的定性检测,用于澳门金莎点或临床实验室快速对女性阴道拭子样本的衣原体和淋病DNA进行检测。这些样本是由临床医生或患者自行在临床澳门金莎点采集。在首个真实世界用例中,binx io平台提供一次性衣原体和淋病(全球最常检测出的两大性传播感染疾病)诊断与治疗。

在Innovate UK SBRI的许可下,与三家NHS信托基金以及伦敦大学圣乔治学院(St. Georges University of London,简称“SGUL”)的应用诊断研究与评估部门携手,binxio平台现在被临床医生用于诊断那些在感染鉴定和治疗之间可能会面临数天延误的患者。

考虑到美国的平均医访时间1,binxio可以通过一次医访的时间(在患者离开医生办公室之前)提供结果。这带来了机会,以与中心实验室媲美的准确度通过靠近患者的环境为需要根据澳门金莎指南进行筛选的数百万患者提供检测和治疗。企业最近完成的1523名患者多中心临床研究中,96%的患者样本由非实验室人员在澳门金莎点环境下通过binxio处理。临床研究结果表明,女性衣原体检测的灵敏度和特异性分别为96.1%和99.1%,淋病检测的灵敏度和特异性分别达到100%和99.9%。binx的衣原体/淋病检测于2019年4月获得了CE认证,并于2019年8月获得了美国食品药品监督管理局的510(k)许可。binx healthio衣原体/淋病试验(使用binx healthio平台进行检测)是完全自动化的定性检测,用于澳门金莎点或临床实验室快速对女性阴道拭子样本的衣原体和淋病DNA进行检测。这些样本是由临床医生或患者自行在临床澳门金莎点采集。

对于那些关注女性健康的人来说,快速检测和治疗是至关重要的。在女性中,没有发现的性传播感染可导致一系列生殖健康问题,包括不育症、盆腔炎、异位妊娠及其他并发症,这些都是患者通常在附近地点进行早期快速检测所能够避免的。据美国疾病控制中心(CDC)估计,仅美国一个国家,未治疗的性传播感染每年就会导致24000名妇女不孕。美国妇产科医师学会(American College of Obstetrics and Gynecology)的指南建议对所有孕妇和试图怀孕的女性进行衣原体/淋病筛查。快速检测和治疗这些感染可以成为每年改善数百万人总体生殖健康的核心工具。

注:原文有删减

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