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亚虹医药宣布APL-1202三期临床试验在中国完成所有患者入组

来源: 动脉网  Mon Sep 23 11:41:00 CST 2019 A- A+

9月23日,亚虹医药宣布在中国开展的APL-1202三期临床试验已经完成入组。

这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌,是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制剂。MetAP2抑制剂既抑制肿瘤细胞的生长,也抑制肿瘤血管新生。目前,APL-1202在美国也已进入临床研究阶段。

该项三期临床试验的主要目的是评价APL-1202联合化疗膀胱灌注对比安慰剂联合化疗膀胱灌注治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性。此次临床试验在全国40家临床中心共招募了357名患者。

膀胱癌在全球范围内非常普遍。据Globalcan报道,2018年全球膀胱癌新发病人为549,343例,死亡199,922例。其中,中国膀胱癌新发病人82,270例。目前标准的治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)。由于术后肿瘤复发率高,因此需要进行膀胱灌注卡介苗免疫治疗或者膀胱灌注化疗药物。目前复发患者的二线治疗的选择非常有限,灌注失败的高危患者的标准疗法是膀胱完全切除。目前没有任何口服药物批准上市。

注:原文有删减

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