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FDA批准罗氏首款献血者全血筛查试剂 检测血液寄生虫

来源:药明康德  Sat Sep 21 11:59:04 CST 2019 A- A+

今日,罗氏(Roche)企业宣布,美国FDA批准其首款检查献血志愿者血液的全血筛查试剂cobas Babesia,用于检测血液中的巴贝虫(babesia),进而降低通过输血而传播的寄生虫感染。在以往传统的血液样本检测中,巴贝虫是无法被检测到的。

巴贝虫是一类具有致病性的寄生虫,可作为病原体,也可作为媒介传播疾病。在大多数情况下,它通过蜱虫(tick)叮咬的形式传播给人类,也可以通过输血或母体来传播。这种寄生虫会破坏血液中的红细胞,导致贫血和其他并发症,特别是在老年人和免疫力低下的人群中发生,在健康人群中也可能无症状表现或有轻微类似流感的症状。如果未被发现,巴贝虫感染对于患者来说可能是致命的。

cobas Babesia血液筛查试剂适用于罗氏cobas 6800/8800全自动分子生物学分析仪。这种仪器让筛查实验室能够使用先进的诊断技术检测采集的血液和血浆,防止通过输血的形式传播寄生虫。巴贝虫在传统的血浆或血清样本中是无法被检测到的。罗氏的新型全血采集管简化了巴贝虫样本的制备,为检测实验室提供了有效的解决方案。cobas Babesia旨在检测会导致疾病的四种最常见的巴贝虫种(B. microti,B. duncani,B. divergens,B. venatorum)的DNA和RNA。

▲ cobas Babesia(图片来源:罗氏企业官网)

罗氏的官方资料显示,全自动cobas 6800/8800系统是一种高通量、全自动时间长,提供结果迅速,且能够适应不断变化的测试需求的仪器。它为血液和血浆筛查实验室提供了更高的操作效率和灵活性。自2014年以来,cobas 6800/8800系统通过提供完全集成的自动化解决方案,为献血者筛查,传染病和抗菌药物管理等领域提供了常规分子检测的新标准。

▲cobas 6800/8800自动化分子平台(图片来源:罗氏企业官网)

“大家致力于通过提供先进的解决方案来帮助患者,从而保护全球血液供应免受传染病的侵害。罗氏推出的全血检测的血液筛查,可以帮助澳门金莎保健专业人员进一步降低输血造成感染的潜在风险,”罗氏诊断的首席实行官Thomas Schinecker先生说:“此外,大家希翼通过简化样品制备来帮助客户提高实验室效率,同时最大限度的检测到血液中的感染性病原体,确保所服务人群的血液供应安全。”

参考资料:

[1] FDA approves Roche's first cobas test for whole blood donor screening,Retrieved September 20, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-roche-s-first-cobas-test-for-whole-blood-donor-screening

[2] FDA approves cobas Babesia, Roche's first whole blood test for donor screening Swiss Stock Exchange:RO,September 20, 2019, from https://menafn.com/1099028194/FDA-approves-cobas-Babesia-Roches-first-whole-blood-test-for-donor-screening-Swiss-Stock-ExchangeRO

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