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IBI305一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌研究结果公布

来源: 美通社  Thu Sep 19 16:35:14 CST 2019 A- A+

信达生物制药于9月19日宣布:在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果(CTR20160848)(北京时间9月19日(星期四)上午11:25 AM -11:30 AM)。

CTR20160848研究共有450例患者入组,其中IBI305组(n=224)和参照药贝伐珠单抗(RBv)组(n=226),截至2019年03月31日,全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中,经中心影像评估的更新客观缓解率(ORR)分别为47.1%和46.8%,ORR比值为1.01(90%CI: 0.846, 1.181),落在研究方案规定的等效性界值(0.75, 1.33)中。截至2019年5月22日,结果显示IBI305和RBv组由研究者评估的中位PFS分别为7.3个月和7.5个月,无统计学差异(p=0.893)。

注:原文有删减

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