澳门金莎-澳门金莎娱乐-澳门金莎娱乐场

罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点

来源:药明康德  Sun Sep 15 11:21:46 CST 2019 A- A+

9月12日,罗氏宣布,评估Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药治疗,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中治疗效果的3期临床试验IMpower110取得积极结果。该研究在中期分析中达到主要终点,与化疗相比,Tecentriq单药治疗在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中显示出统计学意义显著的总生存(OS)益处。该研究将继续对PD-L1表达水平较低的患者进行最终分析。最新研究数据会在即将召开的医学大会上公布。罗氏正在计划将这些数据提交给全球卫生监管部门,包括美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)。

Atezolizumab(阿替利珠单抗)是由罗氏开发的一款抗PD-L1肿瘤免疫治疗药物。2016年5月,该药获得美国FDA批准,用于膀胱癌的二线治疗,商品名为Tecentriq。同年10月,该药物被FDA批准,用于治疗转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。2018年12月,Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法再次获得FDA批准,作为没有EGFR或ALK澳门金莎突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法,成为该药获批的一个重磅适应症。2019年3月,美国FDA再次批准Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。这是20多年来FDA首次批准的一个SCLC新药,被认为是SCLC治疗史上的里程碑事件。

在中国方面,罗氏已经于今年2月提交了阿替利珠单抗的一项上市申请(受理号:JXSS1900004),适应症未知。同时罗氏还提交了多项临床申请,适应症包括肝细胞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和食管鳞癌等。

“大家感到鼓舞的是,Tecentriq单药疗法,作为具有高PD-L1表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗,与化疗相比显示出显着的生存益处,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“这些发现加强了Tecentriq在多种形式肺癌治疗中发挥重要作用的潜力,大家期待向监管机构递交这些数据。”

目前,罗氏正在进行九项3期肺癌研究,目的是评估将Tecentriq单药治疗或与其他不同类型肺癌药物联合使用的疗效。此外,罗氏开展了关于Tecentriq广泛的开发计划,有多项正在进行和计划进行的3期研究,包括肺癌,泌尿生殖系统癌症,皮肤癌,乳腺癌,胃肠道癌,妇科癌和头颈癌,包括Tecentriq单药和与其他药物联合用药的研究。

参考资料:

[1] Roche’s Tecentriq as a first-line monotherapy helped certain people with advanced non-small cell lung cancer live longer compared with chemotherapy. Retrieved 2019-09-12, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-12.htm

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。

关注【药明康微信公众号

收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
药明康德官方微信公众号,全球领先的制药、生物技术以及澳门金莎器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何企业更快更好的研发新医药产品,探索无限可能!
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板     欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图