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LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌

来源: 动脉网  Thu Sep 12 15:02:12 CST 2019 A- A+

9月11日消息,Prescient Metabiology澳门金莎设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定,用于检测早期结肠癌。

结直肠癌(CRC)是美国常见癌症类型之一,每年新增病例超过13万人,其中约有5万人死亡。全美澳门金莎机构每年会进行1400多万次结肠镜检查,CRC诊断及治疗费用超过140亿美金。但数据显示,有三分之二的美国人忽略CRC筛查指南,有60%的CRC病例直到疾病后期才被确诊。

LifeKit Preven是首个获FDA突破性设备认定的非侵入性结肠癌诊断设备,主要用于癌症前期息肉检测和早期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测设备不同,该设备不依赖于结肠镜,能够直接检测患者癌前腺瘤。

非侵入性测试设备增加了患者对CRC筛查项目的依从性。据估计,推广CRC筛查每年可以挽救全美超过10000人的生命。

临床研究表明,LifeKit Prevent对结肠癌和癌前腺瘤的检测非常准确,且可能比现有CRC诊断测试技术更方便可靠。基于该设备的诊断结果将促使抵触治疗、高风险患者接受结肠镜检查,筛查癌前腺瘤并防止其进一步恶化为癌,从而降低CRC的发病率和死亡率。

注:原文有删减

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