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ADC Therapeutics拟以1.5亿美金申请上市

 Thu Sep 12 09:46:05 CST 2019 A- A+

9月9日,ADC Therapeutics企业申请在纽约证券交易所上市,拟募集1.5亿美金资金,以推进ADCT-402(用于治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL))和ADCT-301(用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL))的关键II期临床试验。

截止今年7月6日,该企业结束1.03亿美金的E轮扩张融资,该轮融资总额达到3.03亿美金。此轮融资投资方包括Auven Therapeutics和AstraZeneca。

下一代PBD技术ADC Therapeutics成立于2011年,总部位于瑞士,致力于研发针对血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的专有ADC。其下一代PBD(吡咯并苯并二氮杂卓)技术生产低疏水性的“弹头”(化学毒性药物),进而使其结合更容易。与其他弹头有不同的是,其在癌细胞的DNA中产生交叉链接,不会对DNA螺旋产生扭曲,因而可能避免天然DNA修复机制。其临床前结果显示,其比目前市场上ADC所用的弹头强大约100倍。并且比第一代PBD弹头具有更少的脱靶毒性。其ADC产品主要由靶向特定抗原的单抗和通过Spirogen Limited的PBD技术偶联而成。正在进行的临床试验中有多个基于PBD的ADC药物。

五大临床阶段ADC产品

该企业在针对血液癌症上有三个处于临床阶段产品,包括ADCT-402、ADCT-301以及ADCT-602;在实体瘤中拥有两个临床阶段产品ADCT-301和ADCT-601;两个临床前产品ADCT-701和ADCT-901。

该企业的两个主要候选产品ADCT-402和ADCT-301在重度预处理的血液癌症患者中均表现出显著的临床活性以及可管理的耐受性。

  • ADCT-402

ADCT-402是靶向表达CD19癌症的ADC,由人CD19和PBD二聚体毒素组成。其一旦与表达CD19的细胞结合,就被内化到细胞中。日前,FDA已授予ADCT-402治疗DLBCL和套细胞淋巴瘤(MCL)的孤儿药称号。

该企业目前已完成ADCT-402治疗183例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的1期临床试验。在该临床试验中:重度预治疗的复发或难治性MCL患者的ORR为46.7%,重度预治疗的复发或难治性FL患者的ORR为78.6%。截止8月2日,接受ADCT-402治疗的前96例患者的ORR为41.7%。

ADCT-402用于治疗R/R DLBCL的II期临床试验正评估当中(NCT03589469)。若该临床试验成功,该企业将在2020年下半年向FDA提交BLA。此外,其将进行与强生企业的ibrutinib联合的I期临床试验,(用于治疗R/R DLBCL或MCL)以及与AstraZeneca的Imfinzi联合的I期临床试验(用于治疗R/R DLBCL、MCL或滤泡性淋巴瘤)。

  • ADCT-301

ADCT-301是与PBD二聚体毒素偶联的CD25单抗组成的ADC。其PBD弹头在肿瘤内的释放也可能导致周围肿瘤细胞的死亡。此外,ADCT-301还能在局部肿瘤环境中消耗CD25阳性的调节性T细胞(Tregs),从而增强对肿瘤细胞的免疫反应,引发免疫原性细胞死亡。

ADCT-301的133例患者的1期临床试验入组已完成,用于治疗R/R HL和NHL,截止今年4月14日,其重度预治疗的复发或难治性T细胞淋巴瘤患者的ORR为44.0%,ADCT-301的2期临床试验已开始招募患者,用于治疗R/R HL。若该临床试验成功,该企业将在2022年上半年为该产品提交BLA。

由于ADCT-301具有靶向调节性T细胞的作用机制,目前也正在对选定的晚期实体肿瘤患者进行I期临床试验(NCT03621982)。

  • ADCT-602

ADCT-602是由与PBD二聚体毒素偶联的CD22单抗组成的ADC。CD22在超过90%的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中表达。ADCT-602正在复发或难治性B细胞ALL患者的I / II期临床试验中进行评估( NCT03698552)。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导。

  • ADCT-601

ADCT-601是由人源化AXL单抗组成的ADC,其使用Glycoconnect ?技术缀合至具有PBD二聚体毒素的接头。AXL是ADC药物的理想靶标,其在许多实体瘤(例如肺癌,乳腺癌,前列腺癌,胰腺癌,神经胶质瘤和食道癌)和血液恶性肿瘤(例如急性和慢性髓性白血病)中高表达。ADCT-601正在针对选定的晚期实体瘤患者的I期临床试验中进行评估(ClinicalTrials.gov Identifier NCT03700294)。

早在今年4月24日,ADC Therapeutics与天演药业达成抗体药物开发合作与许可协议,据该协议,该企业将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody?,用于开发针对实体瘤靶标的新一代安全抗体偶联药物。

结语

ADC药物的研发通常需要耗费大量的成本,而不论通过融资还是上市募股,都有助于拉动其药物研发进程,以便使其产品尽快的运用到广大患者当中。

参考出处:https://www.fiercebiotech.com/biotech/swiss-biotech-adc-therapeutics-guns-for-150m-ipohttps://adctherapeutics.com/press_release/adc-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-i-clinical-trial-of-adct-402-loncastuximab-tesirine-and-ibrutinib-in-patients-with-advanced-diffuse-large-b-cell-lymphoma-or-mantle-cell-lymph-8/

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