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Polpharma Biologics宣布全球商业化生物仿制药那他珠单抗

来源: 美通社  Tue Sep 03 13:45:43 CST 2019 A- A+

Polpharma Biologics S.A. (简称“Polpharma Biologics”)今天宣布与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该药目前正处于三期临床开发阶段,用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。根据该协议,Polpharma Biologics将负责开发、制造和供应合作的生物仿制药。

Polpharma Biologics是一家欧洲生物制药企业,专注于开发和制造生物仿制药和新型生物药物。该企业与Polpharma Biologics Group旗下的其他关联企业一起,提供从细胞系开发到商业产品供应的全面一体化生物制品服务。

大约85%的多发性硬化症(MS)患者被诊断为复发缓解型多发性硬化症[1]。除了多发性硬化症患者和家庭的个人负担之外,价格可承受性也是全球多发性硬化症药物面临的一个重大挑战。最近的一份报告显示,在报告涉及的90个国家中,有46%表示价格可承受性是接受多发性硬化治疗最常见的挑战[1]。在其他地方,有人强调,为多发性硬化提供改善病情疗法(DMTs)对卫生保健系统来说是一个相当大的挑战[2]。

那他珠单抗是一种改善病情疗法,为复发缓解型多发性硬化症的治疗提供了一个有价值的治疗方案。获批后,Polpharma Biologic的合作伙伴将通过独家全球许可,将该药物商业化并在所有市场销售。协议其他具体条款是保密的。

注:原文有删减

参考

1. Multiple Sclerosis International Federation.The atlas of MS international report.Available from:http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf[Last accessed:July 2019].

2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis.Expert Opin Pharmacother2019:1–10.

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