澳门金莎-澳门金莎娱乐-澳门金莎娱乐场

研发日报丨阿斯利康Farxiga治疗慢性肾病获FDA授予快速通道资格

来源: 新浪医药资讯  Wed Aug 28 18:18:03 CST 2019 A- A+

【2019.8.28/研发NEWS】阿斯利康Farxiga治疗慢性肾病获FDA授予快速通道资格;GSK囊获乙肝创新疗法 有望带来“功能性治愈”乙肝曙光;歌礼NASH新药ASC40临床试验申请获批;17亿大品种缓释剂首仿来了……

大家专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【药品研发

Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发

Aimmune Therapeutics企业近日宣布,评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药,是采用Aimmune企业专有口服脱敏免疫治疗平台推进至II期临床的第二个开发项目。

【药品审批

歌礼NASH新药ASC40临床试验申请获批

歌礼制药今日宣布,非酒精性脂肪性肝炎候选药物ASC40 [Sagimet Biosciences(更名前为 3-V Biosciences)代号TVB-2640] 国际多中心临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,该临床试验由歌礼子企业与 Sagimet Biosciences 企业共同申请。

阿斯利康Farxiga治疗慢性肾病获FDA授予快速通道资格

8月27日,阿斯利康宣布SGLT2抑制剂Farxiga已获得美国FDA的快速通道资格,用于延缓肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。

10年磨一剑!FDA今日批准帕金森病创新疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准协和麒麟(Kyowa Kirin)株式会社开发的创新药Nourianz(istradefylline)上市,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病成人患者。

BMS第二款Empliciti三药方案获欧盟批准 治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝8月27日宣布,其免疫调节药物Empliciti(elotuzumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松三药方案获欧盟批准,用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。

GSK囊获乙肝创新疗法 有望带来“功能性治愈”乙肝曙光

今日,专注于开发靶向RNA的反义寡核苷酸药物的Ionis Pharmaceuticals企业宣布,基于其在研药物IONIS-HBVRx和IONIS-HBV-LRx,在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中获得的积极结果,葛兰素史克企业将选择获得这两款在研疗法的研发和推广权益。

Viela Bio企业递交CD19抑制剂上市申请 治疗自身免疫病

今日,Viela Bio企业宣布,美国FDA接受了该企业为抗CD19单克隆抗体inebilizumab递交的生物制剂许可申请,治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者。

17亿大品种缓释剂首仿来了 绿叶高价买来的产品还会值钱吗?

8月27日,四环医药发布公告称,企业与附属企业佛山德芮可制药共同开发的抗精神分裂症用药富马酸喹硫平缓释片已获得国家药监局颁发的药品注册批件,规格为50mg、150mg、200mg、300mg及400mg。

Fotona Dynamis获批治疗绝经期泌尿生殖综合征

Fotona的Dynamis激光系统获得加拿大卫生部批准用于治疗压力性尿失禁和外阴阴道萎缩/绝经期泌尿生殖综合征,开创了行业先河。

【研发合作

两企业达成3亿美金合作 开发“升级版”T细胞疗法

开发T细胞癌症疗法的Adaptimmune Therapeutics宣布,与日本专注于创新癌症免疫疗法的生物技术企业Noile-Immune Biotech达成一项合作开发协议。两家企业将联手开发结合Adaptimmune的SPEAR T细胞技术和Noile-Immune的PRIME技术的下一代T细胞产品。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章编辑和"来源:新浪医药",不敬重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
一心一意只为药,汇集研发者关注的每日资讯
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板          电话:010-61934050-818(812)         欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图